Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
GMP |
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
В начальный период введения правил GMP (1960-70-е гг.) они применялись лишь к производству дозированных форм из субстанций. В 1980-х гг. общие принципы GMP стали распространяться на предприятия, выпускающие активные ингредиенты, а в дальнейшем и на изготовление вспомогательных веществ. Однако в разных странах при этом применяются различные подходы. В США было выпущено руководство для инспекторов FDA, разъясняющее порядок применения требований GMP к производству субстанций [8]. В конце 1980-х гг. в рамках Конвенции по фармацевтическим инспекциям (PIC), отражающей, в основном, позицию западноевропейских стран, было составлено специальное дополнение к правилам GMP, учитывающее особенности химического производства [9]. В дальнейшем (1992 г.) этот документ был положен в основу соответствующих рекомендаций ВОЗ [2]. Можно вспомнить и о правилах GMP ВОЗ для вспомогательных веществ [7]. В средние 1990-х гг. было инициировано несколько проектов по подготовке более современных правил GMP для производства активных ингредиентов. Один из вариантов разрабатывался по инициативе PIC, привлекший специалистов из стран-производителей и экспортеров субстанций, не являющихся членами Конвенции, таких как Китай и Индия. Однако первый проект этого документа [10] получился, по мнению многих европейских и американских специалистов, чрезмерно детализованным. Над альтернативным документом работает европейская фармацевтическая промышленность; еще один вариант, по-видимому, наиболее перспективный [11], разрабатывается в рамках Международной конференции по гармонизации требований к лекарствам (ICH). В США делались попытки создать руководящий документ для инспекторов и производственников, по содержанию близкий к специализированным правилам GMP [12]. Следует отметить, что с учетом сложившейся весьма различной национальной практики, достижение глобального консенсуса в отношении таких правил представляется трудно решаемой задачей. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Для чего необходимы биологически активные добавки?Биологически активные пищевые добавки можно употреблять с разными целями. Например, для профилактики определенных заболеваний... |
БАДы для иммунитета: продлеваем жизньПри всем обилии активных добавок в наши дни, даже специалисту сразу трудно в них разобраться, хотя польза от их приема давно о... |
БАДы необходимо употреблять с целью профилактики заболеваний зубовХимическая резистентность к разным пищевым веществам, еще и прочность наших зубов обусловлена именно корректным соотношением ... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
БАДы в изготовлении профессиональной элитной косметикиВ списке биологически активных веществ, которые используются в большей мере для ухода за кожей, числится оч... |
Производные нитрофурана![]() Производные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти... |
Правда, о рыбьем жиреМногие заполнили вкус рыбьего жира, который заставляли пить родители. Вкус не очень, но считалось, что очен... |
Препараты для спорта:
Инозин в спортеИнозин является метаболическим средством, это стимулятор биохимических процессов, и он предшественник АТ... |
ИММУНОКОРРЕКТИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА![]() Препараты этой группы не влияют прямо на процессы формирования мускулатуры при занятиях атлетической гимнаст... |
Спортивные добавки для женщинВ отличие от мужчин женщины очень ревностно относятся к своей фигуре, поэтому каждый лишний килограмм вызывает... |