Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
GMP |
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
В начальный период введения правил GMP (1960-70-е гг.) они применялись лишь к производству дозированных форм из субстанций. В 1980-х гг. общие принципы GMP стали распространяться на предприятия, выпускающие активные ингредиенты, а в дальнейшем и на изготовление вспомогательных веществ. Однако в разных странах при этом применяются различные подходы. В США было выпущено руководство для инспекторов FDA, разъясняющее порядок применения требований GMP к производству субстанций [8]. В конце 1980-х гг. в рамках Конвенции по фармацевтическим инспекциям (PIC), отражающей, в основном, позицию западноевропейских стран, было составлено специальное дополнение к правилам GMP, учитывающее особенности химического производства [9]. В дальнейшем (1992 г.) этот документ был положен в основу соответствующих рекомендаций ВОЗ [2]. Можно вспомнить и о правилах GMP ВОЗ для вспомогательных веществ [7]. В средние 1990-х гг. было инициировано несколько проектов по подготовке более современных правил GMP для производства активных ингредиентов. Один из вариантов разрабатывался по инициативе PIC, привлекший специалистов из стран-производителей и экспортеров субстанций, не являющихся членами Конвенции, таких как Китай и Индия. Однако первый проект этого документа [10] получился, по мнению многих европейских и американских специалистов, чрезмерно детализованным. Над альтернативным документом работает европейская фармацевтическая промышленность; еще один вариант, по-видимому, наиболее перспективный [11], разрабатывается в рамках Международной конференции по гармонизации требований к лекарствам (ICH). В США делались попытки создать руководящий документ для инспекторов и производственников, по содержанию близкий к специализированным правилам GMP [12]. Следует отметить, что с учетом сложившейся весьма различной национальной практики, достижение глобального консенсуса в отношении таких правил представляется трудно решаемой задачей. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Какую погоду строят белки в организме человекаИз аминокислот состоят такие продукты, которые имеют белковую основу. В каждом живом организме есть субстанция, которая способн... |
Фосфолипиды способствуют улучшению состояния детей с СДВГРезультаты исследования международной группы ученых позволили прийти к выводу, что состояние детей с синдромом дефицита внимания п... |
Применение БАДов в разных ситуацияхМногие люди пытались пить добавки, но по их мнению эффект был нулевой, что не удивительно, ведь применение БАД должно иметь показа... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Лучшие крема от солнцаКак мы все знаем, солнечные лучи оказывают воздействие в двух диапазонах, то есть UVA и UVB. Последний ти... |
Лечение рака толстой кишки в Израиле комплексным методом![]() Среди основных причин развития онкологии толстой кишки называют несбалансированный рацион питания, с высоким с... |
Возвращаем зрение?Несколько упражнений для снятия напряжения глаз. На протяжении рабочего дня следует несколько раз в день ... |
Препараты для спорта:
Пластический и энергетический обмены клетки (ассимиляция и диссимиляци![]() В клетке обнаружены примерно тысяча ферментов. С помощью такого мощного каталитического аппарата осуществляе... |
Молекулы тестостерона![]() Молекулу Тестостерона можно рассматривать как укороченную молекулу холестерина (38), у которой сохранена кол... |
ЧТО ТАКОЕ ЭФИР И КАК ОН РАБОТАЕТ![]() Можно быть уверенным, что, если ты интересуешься анаболиками, ты неоднократно отмечал сходство многих этикет... |