Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
GMP |
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
В начальный период введения правил GMP (1960-70-е гг.) они применялись лишь к производству дозированных форм из субстанций. В 1980-х гг. общие принципы GMP стали распространяться на предприятия, выпускающие активные ингредиенты, а в дальнейшем и на изготовление вспомогательных веществ. Однако в разных странах при этом применяются различные подходы. В США было выпущено руководство для инспекторов FDA, разъясняющее порядок применения требований GMP к производству субстанций [8]. В конце 1980-х гг. в рамках Конвенции по фармацевтическим инспекциям (PIC), отражающей, в основном, позицию западноевропейских стран, было составлено специальное дополнение к правилам GMP, учитывающее особенности химического производства [9]. В дальнейшем (1992 г.) этот документ был положен в основу соответствующих рекомендаций ВОЗ [2]. Можно вспомнить и о правилах GMP ВОЗ для вспомогательных веществ [7]. В средние 1990-х гг. было инициировано несколько проектов по подготовке более современных правил GMP для производства активных ингредиентов. Один из вариантов разрабатывался по инициативе PIC, привлекший специалистов из стран-производителей и экспортеров субстанций, не являющихся членами Конвенции, таких как Китай и Индия. Однако первый проект этого документа [10] получился, по мнению многих европейских и американских специалистов, чрезмерно детализованным. Над альтернативным документом работает европейская фармацевтическая промышленность; еще один вариант, по-видимому, наиболее перспективный [11], разрабатывается в рамках Международной конференции по гармонизации требований к лекарствам (ICH). В США делались попытки создать руководящий документ для инспекторов и производственников, по содержанию близкий к специализированным правилам GMP [12]. Следует отметить, что с учетом сложившейся весьма различной национальной практики, достижение глобального консенсуса в отношении таких правил представляется трудно решаемой задачей. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Криль способен улучшить метаболический синдромЕсли каждый день употреблять порошок из криля, то он поможет пригасить активность эндоканнабиноидной системы у тех людей, которые ... |
Компания Тяньши - крупный производитель биодобавокОтносительно компании под названием Тяньши многие люди узнали примерно десять лет назад. Ведь в те времена биологически активные д... |
Где купить БАДы не очень дорого и без опаски?Биологически активные добавки – это природные вещества растительного, животного и минерального происхождения. Также это могут ... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Раздражающие средства![]() Число веществ, способных вызвать раздражение кожи, очень велико. В соприкосновении с живыми тканями (кожей) ... |
Как выбирать правильно БАДыБиодобавки это нутрицевтики, которые оказывают достаточно положительное влияние на здоровье человека и до... |
Группа галоидов![]() Хлорамин Б. Белый или слегка желтоватый порошок со слабым запахом хлора. Растворим в воде, спирте, содер... |
Препараты для спорта:
Инозин в спортеИнозин является метаболическим средством, это стимулятор биохимических процессов, и он предшественник АТ... |
Всестороннее рассмотрение современных ААС (пост LAWNSAVERа, модератора![]() ANDY 13: Всестороннее рассмотрение современных AAС. Если Вы планируете цикл в 10 недель, основная Ваша це... |
Бывают ли безвредные анаболические стероиды?![]() Положительные исследования и отзывы подтверждают эффективность и уникальность препарата Анастан, как в аналоге... |