Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...


Лицензирование и инспектирование предприятий
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция

лицензирование и инспектирование предприятий

Практика индустриальных стран с отношении лицензирования и инспектирование предприятий по производству активных ингредиентов весьма различна. В США производители субстанций не лицензируются (также как и производители готовых лекарственных продуктов, за исключением биологических), однако они подлежат обязательному инспектированию как минимум через каждые два года. Начиная с середины 1950-х гг., постоянно расширяется практика обследования зарубежных поставщиков активных ингредиентов [13]; ежегодно инспекторы FDA посещают десятки и даже сотни таких предприятий. Кроме того, действуют двухсторонние соглашения о взаимном признании национальных инспекций с Канадой, Швецией и Швейцарией.

Из европейских стран лицензирование и инспекционный контроль осуществляются в Австралии, Италии и Финляндии, однако они, как правило, не распространяются на производителей субстанций, находящихся за пределами этих стран, а также на готовые лекарственные формы, импортируемые в эти страны. В Великобритании и Нидерландах обследуются лишь некоторые предприятия данного профиля. Франция недавно приняла закон в отношении инспектирования производителей субстанций, в Германии такое законодательство готовиться.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Известные биодобавки из морепродуктов

Грипп – вирусное это заболевание, которому подвержены все люди, независимо от пола, возраста или места проживания. Для того, ...

News image

Биодобавки, которые используют для лечения и для профилактики глазных

На данный момент в российских аптеках есть широчайший выбор средств, как лекарственных препаратов, так и биологически активных доб...

News image

Как осуществляют хранение БАД?

Стандарты и требования к хранению пищевых продуктов никого не удивляют, также никто не удивляется условиями хранения лекарств...

Каталог лекарств:

Методы курортной терапии

News image

Курортное лечение, в общем, основывается на применение естественных лечебных факторов. Природные лечебные фа...

Полезный чай пуэр для похудения

News image

Пуэр представляет собой легендарный китайский чай, который получил свое названием в честь одного селения ...

Производные нитрофурана

News image

Производные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти...

Препараты для спорта:

Чудодейственный препарат Анастан

News image

Препарат Анастан – это чудо в мире спорта (пауэрлифтинг, бодибилдинг, фитнес и т.д.). Растительные стерины явл...

Период полураспада стероидов

News image

Существует целый ряд факторов влияющих на результативность лекарственных соединений. Один из таких факторов,...

Витамин D и фитнес

News image

Некоторые современные эксперты сомневаются в целесообразности классифицирования витамина D как витамина. По их...

Место БАДов:

News image

Применение эйфитола для коррекции атерогенных дислипидемий

Многочисленные исследования показывают, что большинство лекарственных препаратов, используемых для профилактики и лечения атерос...

News image

Место БАД в современной системе здравоохранения

Для того, чтобы понять суть биологически активных добавок, представлем Вам выдержку из книги Ольги Лысенко, Одноглазый король и...

Клинические исследования:

News image

Таблетка инсулина

Группа учёных во главе с Надеждой Балабушевич занимается созданием инсулин-содержащих микрочастиц, которые устойчивы к переварив...

News image

Зачем нужны наблюдения за применением ЛС

Проведенные предрегистрационные клинические исследования с участием десятков тысяч пациентов, в которых были доказаны эффективно...

Внимание! Фальсификат:

News image

Проблема фальсификации лекарственных препаратов в Украине

Ситуация, сложившаяся на украинском фармацевтическом рынке, характеризуется засильем разнообразных фальсификатов и несомненно тр...

News image

Распространение контрафактной продукции в России

Проблема поддельных лекарств достаточно молода для России, которая еще 10 лет назад имела нормально отлаженную систему госконтро...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация