Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
| Ближайшие перспективы |
| Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
|
Принятие предложений Европейской Комиссии (в случае, если это произойдет) будет иметь следующие последствия: Фармацевтические производители, т. е. изготовители готовых лекарственных форм, в Евросоюзе и в третьих странах, если они поставляют лекарства с ДЕС, будут обязаны использовать только исходные материалы предприятий, сертифицированные на предмет соблюдения правил GMP. Это требование будет распространяться и на предприятия, расположенные за пределами Евросоюза, но поставляющие исходные материалы в страны ЕС. Европейские фармацевтические производители, нарушившие данное требование, будут считаться не соблюдающими правила GMP, с соответствующей пометкой в Регистре GMP Евросоюза в Брюсселе. Производители исходных материалов в Евросоюзе, а также в третьих странах, из числа желающих экспортировать продукцию в страны Союза, должны будут соблюдать правила GMP и периодически подвергаться обследованиям, с получением соответствующих сертификатов. Соответственно контрольно-разрешительные органы тех стран Евросоюза, которые в настоящее время не осуществляют регулярного инспектирования производителей исходных материалов (включая зарубежных поставщиков), должны будут перейти к такой практике. Полагают, однако, что при этом интенсивность обследований будут во многом зависеть от решения самих стран, в первую очередь - от возможностей их инспекторатов. Здесь можно предвидеть различные варианты: от сплошных проверок до обследований только по заявкам производителей, нуждающихся в сертификатах GMP. Если говорить об инспектировании за пределами ЕС, то не потребуется визитов в США (в перспективе - и в некоторые другие страны), поскольку будут действовать соглашения о взаимном признании требований GMP. Не соблюдающие правил GMP производители исходных материалов как в Евросоюзе, так и за его пределами (в первую очередь, в Китае, Индии), встретят значительные трудности со сбытом своей продукции в странах ЕС, даже если она отвечает требованиям Европейской фармакопеи или имеет Сертификат пригодности Европейской фармакопеи. Будут разработаны и утверждены правила GMP Евросоюза для исходных материалов. Скорее всего, это будет документ, разрабатываемый в настоящее время одной из рабочих групп ICH. Будет создан Регистр GMP Евросоюза в отношении производителей исходных материалов. |
| Читайте: |
|---|
Почему БАДы:
Лечение с помощью бактерий от SymbioPharmПосле открытия немецкой компании СимбиоФарм прошло уже пятьдесят лет, но именно в то время у основателей компании и возникла интер... |
Билоба: польза натурального препаратаМногие знают о существовании растения Гинкго Билоба, которое используют в традиционном лечении, в нетрадиционных методах оздор... |
Эффективные БАДы для похудения: что выбрать?Название «Биологически Активные Добавки к пище» появилось с приходом второй половины 20-го века, когда начали активно развиват... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Производные нитрофурана Производные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти... |
Антисептические средства Антисептические средства. - Антисептическими (от греч. против гниения ) называют противомикробные средства,... |
Лучшие крема от солнца Как мы все знаем, солнечные лучи оказывают воздействие в двух диапазонах, то есть UVA и UVB. Последний ти... |
Препараты для спорта:
Зачем культуристам гейнеры? Гейнер - препарат, с помощью которого набирают вес. Любому бодибилдеру знакома эта биологически активная добав... |
Кленбутерол Все клетки обладают рецепторами, которые могут осуществлять сотрудничество лишь с одним видом гормонов и мол... |
Восстановительный период Как мы уже отмечали, основными задачами фармакологического обеспечения спортсменов на восстановительном этап... |
