Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
| Ближайшие перспективы |
| Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
|
Принятие предложений Европейской Комиссии (в случае, если это произойдет) будет иметь следующие последствия: Фармацевтические производители, т. е. изготовители готовых лекарственных форм, в Евросоюзе и в третьих странах, если они поставляют лекарства с ДЕС, будут обязаны использовать только исходные материалы предприятий, сертифицированные на предмет соблюдения правил GMP. Это требование будет распространяться и на предприятия, расположенные за пределами Евросоюза, но поставляющие исходные материалы в страны ЕС. Европейские фармацевтические производители, нарушившие данное требование, будут считаться не соблюдающими правила GMP, с соответствующей пометкой в Регистре GMP Евросоюза в Брюсселе. Производители исходных материалов в Евросоюзе, а также в третьих странах, из числа желающих экспортировать продукцию в страны Союза, должны будут соблюдать правила GMP и периодически подвергаться обследованиям, с получением соответствующих сертификатов. Соответственно контрольно-разрешительные органы тех стран Евросоюза, которые в настоящее время не осуществляют регулярного инспектирования производителей исходных материалов (включая зарубежных поставщиков), должны будут перейти к такой практике. Полагают, однако, что при этом интенсивность обследований будут во многом зависеть от решения самих стран, в первую очередь - от возможностей их инспекторатов. Здесь можно предвидеть различные варианты: от сплошных проверок до обследований только по заявкам производителей, нуждающихся в сертификатах GMP. Если говорить об инспектировании за пределами ЕС, то не потребуется визитов в США (в перспективе - и в некоторые другие страны), поскольку будут действовать соглашения о взаимном признании требований GMP. Не соблюдающие правил GMP производители исходных материалов как в Евросоюзе, так и за его пределами (в первую очередь, в Китае, Индии), встретят значительные трудности со сбытом своей продукции в странах ЕС, даже если она отвечает требованиям Европейской фармакопеи или имеет Сертификат пригодности Европейской фармакопеи. Будут разработаны и утверждены правила GMP Евросоюза для исходных материалов. Скорее всего, это будет документ, разрабатываемый в настоящее время одной из рабочих групп ICH. Будет создан Регистр GMP Евросоюза в отношении производителей исходных материалов. |
| Читайте: |
|---|
Почему БАДы:
БАДы брокколи: сила овощейПовседневная жизнь большинства современных людей богата на стрессы. В целом, в наше время шансы приобрести злополучное стрессо... |
 Биофлавоноиды, микроэлементыПервые помощники против преждевременного старения антиоксиданты – витамины, микроэлементы, аминокислоты, биофлавоноиды. Это ве... |
В чем полезность БАД?Сколько людей, столько и мнений. Одни говорят, что БАДы вредные, а другие утверждают, что они полезные. Известно одно: если в... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Желчегонные средства По механизму действия желчегонные средства принято делить на: средства, усиливающие образование желчи в пече... |
Альдегиды Формальдегид (формалин) , прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным острым запахом. Применяют как де... |
Ненаркотические анальгетики (обладающие болеутоляющим, жаропонижающим Ненаркотические анальгетики (обладающие болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным свойством). - ... |
Препараты для спорта:
Витамины Среди фармакологических средств восстановления спортивной работоспособности и профилактики переутомления осо... |
Современная спортивная фармакология 1. Повышение спортивной работоспособности спортсменов, т.е. расширение возможностей адаптации (приспособлени... |
Спортивные добавки для женщин В отличие от мужчин женщины очень ревностно относятся к своей фигуре, поэтому каждый лишний килограмм вызывает... |
