Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
| Ближайшие перспективы |
| Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
|
Принятие предложений Европейской Комиссии (в случае, если это произойдет) будет иметь следующие последствия: Фармацевтические производители, т. е. изготовители готовых лекарственных форм, в Евросоюзе и в третьих странах, если они поставляют лекарства с ДЕС, будут обязаны использовать только исходные материалы предприятий, сертифицированные на предмет соблюдения правил GMP. Это требование будет распространяться и на предприятия, расположенные за пределами Евросоюза, но поставляющие исходные материалы в страны ЕС. Европейские фармацевтические производители, нарушившие данное требование, будут считаться не соблюдающими правила GMP, с соответствующей пометкой в Регистре GMP Евросоюза в Брюсселе. Производители исходных материалов в Евросоюзе, а также в третьих странах, из числа желающих экспортировать продукцию в страны Союза, должны будут соблюдать правила GMP и периодически подвергаться обследованиям, с получением соответствующих сертификатов. Соответственно контрольно-разрешительные органы тех стран Евросоюза, которые в настоящее время не осуществляют регулярного инспектирования производителей исходных материалов (включая зарубежных поставщиков), должны будут перейти к такой практике. Полагают, однако, что при этом интенсивность обследований будут во многом зависеть от решения самих стран, в первую очередь - от возможностей их инспекторатов. Здесь можно предвидеть различные варианты: от сплошных проверок до обследований только по заявкам производителей, нуждающихся в сертификатах GMP. Если говорить об инспектировании за пределами ЕС, то не потребуется визитов в США (в перспективе - и в некоторые другие страны), поскольку будут действовать соглашения о взаимном признании требований GMP. Не соблюдающие правил GMP производители исходных материалов как в Евросоюзе, так и за его пределами (в первую очередь, в Китае, Индии), встретят значительные трудности со сбытом своей продукции в странах ЕС, даже если она отвечает требованиям Европейской фармакопеи или имеет Сертификат пригодности Европейской фармакопеи. Будут разработаны и утверждены правила GMP Евросоюза для исходных материалов. Скорее всего, это будет документ, разрабатываемый в настоящее время одной из рабочих групп ICH. Будет создан Регистр GMP Евросоюза в отношении производителей исходных материалов. |
| Читайте: |
|---|
Почему БАДы:
Лечение метастазов печени в ИзраилеМетастазы других органов и вторичный рак печени очень частое явление в медицине. Источником повторного заражения рака печени являе... |
Каталог БАД: кладезь полезных добавокНа сегодняшний день, пожалуй, одним из единственных действенных средств, помогающих улучшить состояние здоровья человека, не в... |
Молибден - один из важнейших микроэлементов для организма!Организм человека нуждается в молибдене в незначительных количествах. Данный микроэлемент оказывает терапевтическое действие, спос... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Группа галоидов Хлорамин Б. Белый или слегка желтоватый порошок со слабым запахом хлора. Растворим в воде, спирте, содер... |
Слабительные средства Слабительные средства - - вещества, которые способствуют продвижению содержимого кишечника и ускоряют дефека... |
Офсетная печать журнала в "Офсет-мастер" 2 и 1Офсетная печать журналов — это основной способ печати полиграфии в студии «Офсет-мастер». Именно этому способу... |
Препараты для спорта:
ГЕПАТОПРОТЕКТОРЫ И ЖЕЛЧЕГОННЫЕ СРЕДСТВА Занятия дисциплинами, требующими проявления скоростно-силовых качеств, в особенности такими силовыми видами,... |
Долгая польза коротких курсов Общаясь с многочисленными бодибилдерами, я очень часто слышу утверждение, что стероидный курс должен быть до... |
СустанонСустанон – это очень популярный и один из самых употребляемых стероидов среди бодибилдеров. Основным его преим... |
