Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местнаНижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарствСоздание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспиринаОн родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологииИстория фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
Ближайшие перспективы |
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
Принятие предложений Европейской Комиссии (в случае, если это произойдет) будет иметь следующие последствия: Фармацевтические производители, т. е. изготовители готовых лекарственных форм, в Евросоюзе и в третьих странах, если они поставляют лекарства с ДЕС, будут обязаны использовать только исходные материалы предприятий, сертифицированные на предмет соблюдения правил GMP. Это требование будет распространяться и на предприятия, расположенные за пределами Евросоюза, но поставляющие исходные материалы в страны ЕС. Европейские фармацевтические производители, нарушившие данное требование, будут считаться не соблюдающими правила GMP, с соответствующей пометкой в Регистре GMP Евросоюза в Брюсселе. Производители исходных материалов в Евросоюзе, а также в третьих странах, из числа желающих экспортировать продукцию в страны Союза, должны будут соблюдать правила GMP и периодически подвергаться обследованиям, с получением соответствующих сертификатов. Соответственно контрольно-разрешительные органы тех стран Евросоюза, которые в настоящее время не осуществляют регулярного инспектирования производителей исходных материалов (включая зарубежных поставщиков), должны будут перейти к такой практике. Полагают, однако, что при этом интенсивность обследований будут во многом зависеть от решения самих стран, в первую очередь - от возможностей их инспекторатов. Здесь можно предвидеть различные варианты: от сплошных проверок до обследований только по заявкам производителей, нуждающихся в сертификатах GMP. Если говорить об инспектировании за пределами ЕС, то не потребуется визитов в США (в перспективе - и в некоторые другие страны), поскольку будут действовать соглашения о взаимном признании требований GMP. Не соблюдающие правил GMP производители исходных материалов как в Евросоюзе, так и за его пределами (в первую очередь, в Китае, Индии), встретят значительные трудности со сбытом своей продукции в странах ЕС, даже если она отвечает требованиям Европейской фармакопеи или имеет Сертификат пригодности Европейской фармакопеи. Будут разработаны и утверждены правила GMP Евросоюза для исходных материалов. Скорее всего, это будет документ, разрабатываемый в настоящее время одной из рабочих групп ICH. Будет создан Регистр GMP Евросоюза в отношении производителей исходных материалов. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Можно давать БАДы детям в раннем возрасте?На современном фармацевтическом рынке выставлено на реализацию огромное количество БАДов для поддержания детского здоровья. В... |
Лечение на дому заболеваний сердца: БАДыЛечение биологически активными добавками недугов сердечно-сосудистой системы будет уместным только в том случае, когда параллельно... |
Вся правда о гормоне ростаГормон роста способствует увеличению мышечной массы посредством того, что белки, содержащиеся в нем, стимулируют строительст... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
КрасителиМетиленовый синий , растворим в воде (1:30), трудно в спирте, водный раствор имеет синий цвет. Применяют ... |
Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды)Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды) - - к ним относятся производные сульфаниловой кислоты, в готовом... |
Дегти, смолы, продукты переработки нефти, растительные бальзамыДеготь березовый - продукт переработки наружной части коры березы. Густая маслянистая жидкость, содержит... |
Препараты для спорта:
Препараты для восстановления уровня тестостеронаОриметен (Цитадрен). Это лекарственное средство может использоваться, чтобы уменьшить преобразование легк... |
Фармакологическое обеспечение и питание спортсменовРоль питания в подготовке высококвалифицированных спортсменов трудно переоценить. Уровень рекордов современн... |
Пластический и энергетический обмены клетки (ассимиляция и диссимиляциВ клетке обнаружены примерно тысяча ферментов. С помощью такого мощного каталитического аппарата осуществляе... |