Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
| Ближайшие перспективы |
| Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
|
Принятие предложений Европейской Комиссии (в случае, если это произойдет) будет иметь следующие последствия: Фармацевтические производители, т. е. изготовители готовых лекарственных форм, в Евросоюзе и в третьих странах, если они поставляют лекарства с ДЕС, будут обязаны использовать только исходные материалы предприятий, сертифицированные на предмет соблюдения правил GMP. Это требование будет распространяться и на предприятия, расположенные за пределами Евросоюза, но поставляющие исходные материалы в страны ЕС. Европейские фармацевтические производители, нарушившие данное требование, будут считаться не соблюдающими правила GMP, с соответствующей пометкой в Регистре GMP Евросоюза в Брюсселе. Производители исходных материалов в Евросоюзе, а также в третьих странах, из числа желающих экспортировать продукцию в страны Союза, должны будут соблюдать правила GMP и периодически подвергаться обследованиям, с получением соответствующих сертификатов. Соответственно контрольно-разрешительные органы тех стран Евросоюза, которые в настоящее время не осуществляют регулярного инспектирования производителей исходных материалов (включая зарубежных поставщиков), должны будут перейти к такой практике. Полагают, однако, что при этом интенсивность обследований будут во многом зависеть от решения самих стран, в первую очередь - от возможностей их инспекторатов. Здесь можно предвидеть различные варианты: от сплошных проверок до обследований только по заявкам производителей, нуждающихся в сертификатах GMP. Если говорить об инспектировании за пределами ЕС, то не потребуется визитов в США (в перспективе - и в некоторые другие страны), поскольку будут действовать соглашения о взаимном признании требований GMP. Не соблюдающие правил GMP производители исходных материалов как в Евросоюзе, так и за его пределами (в первую очередь, в Китае, Индии), встретят значительные трудности со сбытом своей продукции в странах ЕС, даже если она отвечает требованиям Европейской фармакопеи или имеет Сертификат пригодности Европейской фармакопеи. Будут разработаны и утверждены правила GMP Евросоюза для исходных материалов. Скорее всего, это будет документ, разрабатываемый в настоящее время одной из рабочих групп ICH. Будет создан Регистр GMP Евросоюза в отношении производителей исходных материалов. |
| Читайте: |
|---|
Почему БАДы:
 БАДы для стойкого повышения иммунитетаДовольно часто нам приходится слышать о том, что за здоровье человека отвечает иммунитет. Тем не менее, все реже встретишь пол... |
Насколько ощутимо влияние БАД на организм?При нормальном, сбалансированном питании мы получаем достаточно витаминов, питательных веществ. Но достаточно небольшого измен... |
Какие БАДы для беременных полезны?Сегодня большое количество проблем, рост осложнений, связанных с беременностью, например, прерывание ее, токсикозы, септически... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Производные нитрофурана Производные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти... |
Антибиотики Антибиотики - - органические вещества, образуемые микробами и другими более высокоразвитыми растительными ве... |
Гематоген: лекарство или БАД? Рассматривая и оценивая различные продукты, обычно мы можем без сомнения определить их принадлежность к как... |
Препараты для спорта:
Основные задачи спортивной фармакологии Последние 10-15 лет характеризуются внедрением в спортивную практику огромного количества фармакологических ... |
Адаптация организма к физическим нагрузкам С биологической точки зрения физическая подготовка представляет собой процесс направленной адаптации орган... |
ЧТО ТАКОЕ ЭФИР И КАК ОН РАБОТАЕТ Можно быть уверенным, что, если ты интересуешься анаболиками, ты неоднократно отмечал сходство многих этикет... |
