Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
| Ближайшие перспективы |
| Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
|
Принятие предложений Европейской Комиссии (в случае, если это произойдет) будет иметь следующие последствия: Фармацевтические производители, т. е. изготовители готовых лекарственных форм, в Евросоюзе и в третьих странах, если они поставляют лекарства с ДЕС, будут обязаны использовать только исходные материалы предприятий, сертифицированные на предмет соблюдения правил GMP. Это требование будет распространяться и на предприятия, расположенные за пределами Евросоюза, но поставляющие исходные материалы в страны ЕС. Европейские фармацевтические производители, нарушившие данное требование, будут считаться не соблюдающими правила GMP, с соответствующей пометкой в Регистре GMP Евросоюза в Брюсселе. Производители исходных материалов в Евросоюзе, а также в третьих странах, из числа желающих экспортировать продукцию в страны Союза, должны будут соблюдать правила GMP и периодически подвергаться обследованиям, с получением соответствующих сертификатов. Соответственно контрольно-разрешительные органы тех стран Евросоюза, которые в настоящее время не осуществляют регулярного инспектирования производителей исходных материалов (включая зарубежных поставщиков), должны будут перейти к такой практике. Полагают, однако, что при этом интенсивность обследований будут во многом зависеть от решения самих стран, в первую очередь - от возможностей их инспекторатов. Здесь можно предвидеть различные варианты: от сплошных проверок до обследований только по заявкам производителей, нуждающихся в сертификатах GMP. Если говорить об инспектировании за пределами ЕС, то не потребуется визитов в США (в перспективе - и в некоторые другие страны), поскольку будут действовать соглашения о взаимном признании требований GMP. Не соблюдающие правил GMP производители исходных материалов как в Евросоюзе, так и за его пределами (в первую очередь, в Китае, Индии), встретят значительные трудности со сбытом своей продукции в странах ЕС, даже если она отвечает требованиям Европейской фармакопеи или имеет Сертификат пригодности Европейской фармакопеи. Будут разработаны и утверждены правила GMP Евросоюза для исходных материалов. Скорее всего, это будет документ, разрабатываемый в настоящее время одной из рабочих групп ICH. Будет создан Регистр GMP Евросоюза в отношении производителей исходных материалов. |
| Читайте: |
|---|
Почему БАДы:
 Самые действенные БАДы для волосБольшинство специалистов, ученых, врачей давно пришли к выводу, что подбор правильной диеты, витаминов, трав, ароматерапии, БА... |
БАДы в медицинеЗдоровье человека зависит о того, как сбалансировано он питается. В организм должны попадать только необходимые все микроэлементы ... |
Молибден - один из важнейших микроэлементов для организма!Организм человека нуждается в молибдене в незначительных количествах. Данный микроэлемент оказывает терапевтическое действие, спос... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Группа галоидов Хлорамин Б. Белый или слегка желтоватый порошок со слабым запахом хлора. Растворим в воде, спирте, содер... |
Противомикробные средства Противомикробными веществами называются химиотерапевтические средства, избирательно действующие на активност... |
БАДы в изготовлении профессиональной элитной косметикиВ списке биологически активных веществ, которые используются в большей мере для ухода за кожей, числится оч... |
Препараты для спорта:
Кленбутерол Все клетки обладают рецепторами, которые могут осуществлять сотрудничество лишь с одним видом гормонов и мол... |
Подавление и восстановление естественного производства тестостерона пр Одним из наиболее существенных побочных эффектов использования анаболических / андрогенных стероидов (ААС), ... |
Основные задачи спортивной фармакологии Последние 10-15 лет характеризуются внедрением в спортивную практику огромного количества фармакологических ... |
