Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Возможный практический интерес для России
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция

возможный практический интерес для россии

Отечественные производители, экспортирующие или планирующие экспортировать фармацевтические субстанции в страны ЕС, должны будут принять стратегическое решение: переходить к соблюдению правил GMP или пересматривать географию зарубежных поставок. В связи с тем, что в Украине принят курс на вступление в ЕС, со временем может затрудниться экспорт и в эту страну.

Принимаемые за рубежом дополнительные меры безопасности против случайных загрязнений сырья, используемого в отрасли, могли бы послужить поводом и отправной точкой для критической оценки действующего в России порядка в данной области. Актуальность проблемы качества фармацевтических субстанций для отечественного рынка лекарств можно проиллюстрировать следующим примером. В ряде рекламных материалов фирмы Smith-Kline Beecham, а также в отдельных публикациях в российской и украинской профессиональной печати, посвященных препарату Панадол, обращается внимание на значительно более высокую степень очистки этого препарата по сравнению с парацетамолами отечественного производства. Примером может служить приведенный ниже рисунок, воспроизведенный из рекламно-информационной брошюры фирмы [20] со ссылкой на журнал Фармация , № 1, 1997. Более подробно сравнительное содержание примесей в различных препаратах парацетамола рассматривается, например, в украинских медицинских журналах [21].

В упомянутых материалах не только демонстрируется значительное превышение содержания примесей в препаратах парацетамола российских предприятий (Курский ХФЗ, АО Уфа-Вита , АО Татхимпрепараты ) в сравнении с Панадолом, но также утверждается, что высокоочищенный парацетамол (Панадол) имеет существенные клинические преимущества перед неочищенными аналогами (по российской терминологии - синонимами). При этом следует подчеркнуть, что речь идет о примесях (фенол, аминофенол, метиламинофенол), явно привносимых в лекформу с активной субстанцией, а не попадающих в нее в процессе таблетирования.

На сегодняшний день в России, по существу, в полном объеме функционирует лишь один механизм обеспечения качества лекарственных субстанций - анализ образцов на соответствие утвержденным требованиям. В этой связи хотелось бы привести некоторые данные, характеризующие методический уровень этого механизма. Как известно, важным показателем уровня анализа лекарственных препаратов, в особенности субстанций, является использование аттестованных должным образом стандартных образцов (стандартов) [22]. В арсенале ГФ имеется несколько десятков стандартных образцов, в то же время как статьями Европейской фармакопеи предусмотрено использование свыше 1000 химических и биологических стандартов. ВОЗ предоставляет заинтересованным государственным лабораториям стран-членов за умеренную плату международные стандарты для фармацевтического анализа. Коллекция СХО ВОЗ насчитывает около 250 наименований. Несмотря на это российские лаборатории, судя по всему, как это следует из приведенной таблице, не заинтересованы в получении международных химических стандартов.

Цифры взяты из отчетов Сотрудничающего центра ВОЗ по стандартным химическим образцам для фармацевтического анализа, г. Стокгольм, Швеция.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Зачем производят пищевые добавки?

История пищевых добавок, использования красителей и консервантов представлена целыми тысячелетиями. Изначально пищевые добавки...

News image

БАДы это продукт, который имеет великий секрет

БАДы появились у нас из Америки, там уже давно люди ими увлеклись, и сейчас уже многие из них изготавливаются и в России. Пол...

News image

Женские биодобавки от старения

В определённом возрасте женщины начинают замечать проявляющиеся морщинки и стареющую кожу, да и здоровье начинает подводить. Поэто...

Каталог лекарств:

Гематоген: лекарство или БАД?

News image

Рассматривая и оценивая различные продукты, обычно мы можем без сомнения определить их принадлежность к как...

Мочегонные средства

News image

Диуретиками называют вещества, способствующие выведению из организма мочи и уменьшению содержания жидкости в...

Фиточай для бани

News image

Чай всегда считали самый лучшим напитком для бани. Парильщики особенно выделяют горячие, свежезаваренные фиточ...

Препараты для спорта:

Энергетика мышечной деятельности

News image

Ни одно движение не может быть выполнено без затрат энергии. Единственным универсальным и прямым источником ...

Спортивное питание: жиросжигатели

News image

Под жиросжигателями подразумевают такие препараты, которые помогают избавляться от излишков жира. Использова...

Все, что Вам нужно знать!

News image

Местеролон - перорально активный, 1-methylated DHT (метилированный дигидротестостерон). Впрочем, как и Масте...

Место БАДов:

News image

Формулярная система: бронходилататоры

Адреностимуляторы К наиболее безопасным и эффективным b2-адреностимуляторам, применяемым при бронхиальной астме (БА), относят п...

News image

Препараты теофиллина

Теофиллин относят к бронходилататорам, применяемым при обратимойбронхиальной обструкции. При сочетании с малыми дозами b2-адрено...

Клинические исследования:

News image

Организация государственного контроля клинических исследований лекарст

Росздравнадзор осуществляет свою функцию по контролю клинических исследований лекарственных средств, проводя плановые проверки у...

News image

Эффективное управление ферментом совершенствует лекарства

В связи со своей значительной ролью регуляторов многих внутри - и межклеточных взаимодействий ферменты фосфодиэстеразы давно с...

Внимание! Фальсификат:

News image

Качество и опасность ФЛС

Первичный контроль качества в сети реализации развитых стран проводится по ГФ, и лишь в случае несоответствия проводится дальней...

News image

Промышленные страны Запада: новая мишень?

Несмотря на жесткий контроль качества, фальсифицированные фармацевтические препараты проникают и на рынки развитых стран Запада....

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация