Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Возможный практический интерес для России
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция

возможный практический интерес для россии

Отечественные производители, экспортирующие или планирующие экспортировать фармацевтические субстанции в страны ЕС, должны будут принять стратегическое решение: переходить к соблюдению правил GMP или пересматривать географию зарубежных поставок. В связи с тем, что в Украине принят курс на вступление в ЕС, со временем может затрудниться экспорт и в эту страну.

Принимаемые за рубежом дополнительные меры безопасности против случайных загрязнений сырья, используемого в отрасли, могли бы послужить поводом и отправной точкой для критической оценки действующего в России порядка в данной области. Актуальность проблемы качества фармацевтических субстанций для отечественного рынка лекарств можно проиллюстрировать следующим примером. В ряде рекламных материалов фирмы Smith-Kline Beecham, а также в отдельных публикациях в российской и украинской профессиональной печати, посвященных препарату Панадол, обращается внимание на значительно более высокую степень очистки этого препарата по сравнению с парацетамолами отечественного производства. Примером может служить приведенный ниже рисунок, воспроизведенный из рекламно-информационной брошюры фирмы [20] со ссылкой на журнал Фармация , № 1, 1997. Более подробно сравнительное содержание примесей в различных препаратах парацетамола рассматривается, например, в украинских медицинских журналах [21].

В упомянутых материалах не только демонстрируется значительное превышение содержания примесей в препаратах парацетамола российских предприятий (Курский ХФЗ, АО Уфа-Вита , АО Татхимпрепараты ) в сравнении с Панадолом, но также утверждается, что высокоочищенный парацетамол (Панадол) имеет существенные клинические преимущества перед неочищенными аналогами (по российской терминологии - синонимами). При этом следует подчеркнуть, что речь идет о примесях (фенол, аминофенол, метиламинофенол), явно привносимых в лекформу с активной субстанцией, а не попадающих в нее в процессе таблетирования.

На сегодняшний день в России, по существу, в полном объеме функционирует лишь один механизм обеспечения качества лекарственных субстанций - анализ образцов на соответствие утвержденным требованиям. В этой связи хотелось бы привести некоторые данные, характеризующие методический уровень этого механизма. Как известно, важным показателем уровня анализа лекарственных препаратов, в особенности субстанций, является использование аттестованных должным образом стандартных образцов (стандартов) [22]. В арсенале ГФ имеется несколько десятков стандартных образцов, в то же время как статьями Европейской фармакопеи предусмотрено использование свыше 1000 химических и биологических стандартов. ВОЗ предоставляет заинтересованным государственным лабораториям стран-членов за умеренную плату международные стандарты для фармацевтического анализа. Коллекция СХО ВОЗ насчитывает около 250 наименований. Несмотря на это российские лаборатории, судя по всему, как это следует из приведенной таблице, не заинтересованы в получении международных химических стандартов.

Цифры взяты из отчетов Сотрудничающего центра ВОЗ по стандартным химическим образцам для фармацевтического анализа, г. Стокгольм, Швеция.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Помогает ли БАД для мозга?

Нервно-эмоциональные расстройства в современном мире, наполненном стрессами, стали нормой. Дело в том, что человек сегодня исп...

News image

Растим мышцы: БАДы для атлетов

Жизнь спортсмена наполнена различными событиями, многочисленными соревнованиями, тренировками, отнимающими много сил, энергии,...

News image

Гормон роста

В организме каждого человека происходят процессы, изменения связанные с возрастными периодами. Так после наступления тридцати л...

Каталог лекарств:

Методы курортной терапии

News image

Курортное лечение, в общем, основывается на применение естественных лечебных факторов. Природные лечебные фа...

Соли тяжелых металлов

News image

Сулема (ртути дихлорид) , тяжелый белый порошок, является весьма активным антисептическим средством и обл...

Лучшие крема от солнца

News image

Как мы все знаем, солнечные лучи оказывают воздействие в двух диапазонах, то есть UVA и UVB. Последний ти...

Препараты для спорта:

Основные задачи спортивной фармакологии

News image

Последние 10-15 лет характеризуются внедрением в спортивную практику огромного количества фармакологических ...

Основные препараты,используемые спортсменами

News image

Основными препараты,используемыми спортсменами  являются: 1. Аминокислотные препараты и белковые продукты...

Биосинтез Белка

News image

Любая живая клетка способна синтезировать белки, и эта способность представляет одно из наиболее важных и ...

Место БАДов:

News image

Взаимодействия компонентов витаминно–минеральных комплексов и рационал

В настоящее время витаминные комплексы находят все более широкое применение в технологиях восстановительной медицины для коррекц...

News image

Вопросы безопасности парацетамола и парацетамол-содержащих препаратов

Парацетамол (ацетаминофен) - один из наиболее популярных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) ...

Клинические исследования:

News image

Медицина будущего: использование наночастиц для доставки лекарств чере

Для того чтобы преодолеть роговой слой кожи (лат. — stratum corneum), выполняющим основную барьерную функцию покровов тела, на п...

News image

Вакцинация от СПИДа: Американские новости

Скоро страшный вирус будет побежден! Американскими учеными совершен прорыв по лечению СПИДа. В Орегонском Университете науки и ...

Внимание! Фальсификат:

News image

ФЛС в Украине

Украину по уровню развития законодательной базы, состояния промышленности и объему потребления ЛС на душу населения можно прирав...

News image

СНЕЖНЫЙ КОМ ФАЛЬШИВОК

Распространение фальсифицированных лекарственных средств - проблема для России относительно новая. Считается, что первое упомина...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация