Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Инновации за счёт пациентов
Аптечное дело - Фармацевтический рынок

инновации за счёт пациентов


Потенциальный рынок для тест-систем, которые разработаны компанией «Биотехнологии Сибири», «дочкой» Сибирского государственного медицинского университета, огромен. Но даже для передовых технологий медицинской диагностики опасных массовых заболеваний в России нет льгот. Государство не хочет платить за эти инновации, и далеко не каждый пациент может это сделать.

В этом году томской компании «Биотехнологии Сибири», «дочке» Сибирского государственного медицинского университета, удалось получить 17 миллионов рублей от регионального венчурного фонда. Деньги выделены на продвижение и организацию производства тест-систем, определяющих заболевание описторхозом (см. справку) и генетическую предрасположенность человека к заражению. Одна методика позволяет выявить генотип возбудителя описторхоза, другая — гены человека, ассоциированные с заболеванием.

Тест-система не предполагает инвазивных методик воздействия, скажем, пациенту не нужно глотать зонд или сдавать кровь (проводится генетический анализ кала). Это важно, в том числе потому, что инвазивные методики несут риск заражения диагностируемых людей. При этом точность новой диагностики намного превосходит точность всех существующих отечественных тест-систем, говорит проректор по научной работе университета и один из разработчиков Людмила Огородова. Тест-система — очень простой в применении и дешёвый инструмент диагностики, её можно использовать не то что в городских больницах, но даже в лабораториях при некоторых поликлиниках.

Потенциальный спрос на такие тест-системы огромен. В конце 80-х годов по итогам массовой диагностики и обращений пациентов на территории России регистрировалось до ста тысяч случаев заболевания описторхозом в год, особенно в регионах, примыкающих к Оби и Иртышу. По оценкам экспертов, с тех времён ситуация как минимум не улучшилась, а вот уровень диагностики пациентов резко упал ещё в начале 90-х годов. При помощи новой тест-системы через сеть государственных поликлиник массовую диагностику жителей районов с особенно высоким риском заражения было бы проводить гораздо проще, но... «первая ступень любой инновационной разработки в медицине — это медицинский бизнес, это услуги для пациента, которые он покупает сам, потому что нуждается в них. Таков наш опыт, и, думаю, судьба разработанной тест-системы — не исключение», — вынуждена констатировать Людмила Огородова.

Хотя основным игроком на рынке потребления медицинских продуктов до сих пор продожает оставаться государство (частных клиник в стране не более двух процентов), разработчики в продвижении новой тест-системы делают ставку на частную медицинскую диагностику.

Медицинские инновации «по-советски»

«В рамках инновационной политики в университете мы принципиально разделяем два направления. Первое — разработка и продвижение опытных образцов инновационной продукции: медицинских приборов и изделий, лекарств, перевязочных средств. Второе — создание новых стандартов и методов диагностики и лечения», — рассказала Людмила Огородова. Это разделение не случайно: существующая ситуация в медицине такова, что второе направление практически бесперспективно.

«Продать, например, новый способ диагностики или методику лечения или реабилитации крайне сложно. Ведь речь идёт об интеллектуальном продукте, и до сих пор в государственной медицине нет чёткого понимания, как такие внедренческие разработки можно сегодня реализовать в здравоохранении» — констатировала Людмила Огородова.

Учёный-медик получает патент за способ диагностики, внедряет этот способ на базе больницы, где трудится, но в нынешней ситуации даже своей больнице он этот способ не продаст никогда. В государственной медицине так и не создано никакого регламента, связанного с оборотом интеллектуальной собственности. По «традиции» ещё советских времён такого рода инновации остались на уровне предложений конкретных врачей. По оценкам Людмилы Огородовой, инновационный потенциал этого направления огромен, его роль в развитии медицины переоценить трудно, но... воз и ныне там.

Впрочем, и первое направление в последние годы на фоне разговоров об инновациях получило ещё одну «палку в колеса». Развивавшиеся в Томской области ещё с середины 80-х годов региональные филиалы и центры, содействующие регистрации новых медицинских продуктов и технологий, ликвидированы совсем. Последним «вымершим зубром» стал закрытый несколько лет назад региональный офис регистрации новых препаратов на базе Института фармакологии Томского научного центра СО РАН.

Продать, например, новый способ диагностики или методику лечения или реабилитации крайне сложно. Ведь речь идёт об интеллектуальном продукте, и до сих пор в государственной медицине нет чёткого понимания, как такие внедренческие разработки можно сегодня реализовать в здравоохранении

«Эта организация не имела права самостоятельно регистрировать лекарства, что, думаю, правильно», — вспоминает Людмила Огородова. — «Но к нам приезжали соответствующие специалисты. Они помогали готовить документы, потом их увозили, регистрировали в Москве, возвращали назад и, и тем самым обслуживали весь регион. Это было удобно, даже не только с точки зрения экономии средств, а и потому, что эти специалисты давали необходимые рекомендации, ещё на этапе разработки у учёных формировалось чёткое понимание, каким требованиям новый препарат должен отвечать».

Теперь, по словам Людмилы Огородовой, чтобы зарегистрировать новый продукт, госорганы просят обращаться в некие частные компании при федеральных структурах, стопроцентных гарантий правильного оформления документов это, по опыту, не даёт, сама регистрация растягивается медицинских изделий может растянуться на два года, система абсолютно непрозрачна, о подаче заявок через интернет, как в зарубежных странах, можно только мечтать... Кстати, сейчас компания «Биотехнологии Сибири» только начинает сертификацию новой тест-системы диагностики описторхоза, и точно предсказать её окончание невозможно. При сложившейся системе регистрации этот срок зависит не только (а часто и не столько) от качества и безопасности самой разрабо

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Достоинства добавок с корицей и эффективность лейцина в борьбе с атроф

Результаты исследований многих специалистов показали, что корица и ее производные способны значительно улучшить состояние больных ...

News image

БАДы, разрешенные на территории России

Биологически активные добавки (БАДы) это комплекс активных элементов, который принимают вместе с пищей. Препараты могут быть в...

News image

Аминокислоты БАД

Для нормальной деятельности нашего организма, его химических, физических реакций требуется ряд витаминов, минералов, аминокисл...

Каталог лекарств:

Кислоты

News image

Кислота салициловая , белые мелкие игольчатые кристаллы без запаха. Мало растворимы в холодной воде, раст...

Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды)

News image

Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды) - - к ним относятся производные сульфаниловой кислоты, в готовом...

Окислители

News image

Перекись водорода (пергидроль) - выпускается два препарата, представляющие раствор перекиси водорода в во...

Препараты для спорта:

Чудодейственный препарат Анастан

News image

Препарат Анастан – это чудо в мире спорта (пауэрлифтинг, бодибилдинг, фитнес и т.д.). Растительные стерины явл...

Предсоревновательный период подготовки

News image

Этот период отличается значительным сужением количества применяемых фармакологических препаратов. Рекомендуе...

Витамины

News image

Среди фармакологических средств восстановления спортивной работоспособности и профилактики переутомления осо...

Место БАДов:

News image

Позитивное действие эйконола на больных старшего возраста

Известно, что морепродукты содержат много исключительно полезных соединений, которые успешно используются для профилактики и леч...

News image

Применение эйфитола для коррекции атерогенных дислипидемий

Многочисленные исследования показывают, что большинство лекарственных препаратов, используемых для профилактики и лечения атерос...

Клинические исследования:

News image

Новый статус для наблюдательных исследований

Достоверные данные об эффективности и безопасности лекарственных препаратов могут быть получены только в ходе применения препара...

News image

Отбракованные лекарства получат шанс от кукурбитурилов

На авторитетном отечественном портале Chemport.ru было написано, что американскими исследователями был разработан молекулярный ...

Внимание! Фальсификат:

News image

Классификация фальсифицированных лекарственных средств

Поддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы. Перв...

News image

ДЕПУТАТУ ВСЕ МОЖНО, ИЛИ ДЛЯ КОГО ЗАКОН НЕ ПИСАН

Датская компания Ново Нордиск , уже четырнадцать лет производящая генно-инженерный препарат инсулина человека, в декабре 1995 г...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация