Первые лекарства появились еще в глубокой древности. Наши далекие предки искали и иногда находили в окружавшей их природе средства, помогавшие им при различных недугах. Некоторые из этих средств вошли со временем в арсенал народной медицины и сохранили значение даже до наших дней.

В одной из древнейших рукописей - Папирусе Эберса , датируемой XV веком до нашей эры, содержатся сведения о применении в лечебных целях опия, мяты, можжевельника, алоэ, сенны (кассии) и других растений, а также органов животных

Генетическая инженерия - потомок молекулярной генетики, но своим рождением обязана успехам генетической энзимологии и химии нуклеиновых кислот, так как инструментами молекулярного манипулирования являются ферменты.

Проведение клинических испытаний принципиально новых, ранее не применявшихся лекарственных средств, а также генерических препаратов сопряжено с рядом вопросов этического характера. Они обусловлены тем, что субъектом изучения является человек. Допустимы ли клинические эксперименты на людях, и если да, то каковы должны быть ограничения и условия для их проведения? Что следует считать экспериментом в клинике? Как снизить возможный риск для пациента, обеспечить условия конфиденциальности? Как проводить испытания генерических препаратов на здоровых добровольцах? Как избежать возможных злоупотреблений при проведении научных исследований?

Проведение испытаний нового лекарственного средства или метода лечения на людях необходимо для предотвращения развития возможных опасных побочных реакций в процессе применения препарата. Для этого проводят многоцентровые клинические испытания, а в ряде случаев и межнациональные исследования

Проведенные предрегистрационные клинические исследования с участием десятков тысяч пациентов, в которых были доказаны эффективность, качество и безопасность лекарственного препарата, не освобождают фармпроизводителя от ответственности за безопасное применение продукта после его допуска на рынок.

Эффективность и безопасность препарата в полном объеме определяется лишь при широком медицинском применении, поскольку предрегистрационные клинические испытания имеют целый ряд ограничений. Во-первых, временное ограничение - как правило, исследования ограничены несколькими годами, а иногда и месяцами. При этом существуют лекарственные препараты, которые необходимо принимать всю жизнь, но охватить такой промежуток времени не может ни одно клиническое исследование

Еще две отечественные вакцины против гриппа A/H1N1, разработанные группой компаний (ГК) Петровакс , прошли первый этап клинических испытаний на добровольцах, результаты этих исследований переданы в Росздравнадзор, сообщила в пятницу РИА Новости сотрудница пресс-службы ГК Петровакс Анна Грошева.
Ранее Минздравсоцразвития РФ сообщило, что в России создано четыре вида вакцин против нового гриппа: одна живая назальная (в ней содержатся живой вирус, только очень ослабленный) и три инактивированные, которые вводятся внутримышечно (в них содержатся убитые вирусы).
Первые две отечественные вакцины - живая и инактивированная, разработанные научно-производственным объединением (НПО) Микроген , прошли первый этап клинических исследований на взрослых и были признаным безопасными к применению. На этой неделе Росздравнадзор зарегистрировал эти вакцины под названием Инфлювир (живая) и Пандефлю (инактивированная) и разрешил начать клинические испытания на детях