С 1 января 2008 г. заработала новая схема программы ДЛО - старая схема в 2005-2006 гг. давала значительные сбои. Финансирование льготного обеспечения лекарствами было разделено на две подпрограммы - ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами) на региональном уровне, на которое в 2008 г. выделено 30 млрд. руб. (с увеличением финансирования уже 40 млрд. руб.), и закупку на федеральном уровне дорогостоящих препаратов для лечения семи особо тяжелых заболеваний, выделенных в отдельную группу (объем финансирования на 2008 г. - 33 млрд. руб.). В ФП «Семь высокозатратных нозологий» вошли препараты для лечения таких заболеваний, как гемофилия, болезнь Гоше, миелолейкоз, рассеянный склероз муковисцидоз и гипофизарный нанизм и после трансплантологии.

Для сравнения объемов финансирования закупки дорогостоящих препаратов в период 2005-2007 гг. препараты, вошедшие в 2008 г. в каждую из нозологий, были сгруппированы и были выделены из общего объема поставок. Анализ структуры ДЛО 2005-2007 гг. показал, что вследствие выделения «Семи нозологий» как отдельной Федеральной программы, финансирование закупок высокозатратных препаратов значительно возросло. Это изменение необходимо считать одним из позитивных изменений в системе лекарственного обеспечения.

Вследствие вышеупомянутых структурных изменений закупка лекарственных средств, не попадающих по категорию высокозатратных, осуществлялась на региональном уровне. В рамках ОНЛС финансирование закупок лекарственных средств по итогам периода 2007-2008 г. было увеличено на 4% денежном выражении. Таким образом, общий объем составил 36,5 млрд. рублей. При этом в 2008 г. по программе ОНСЛ было закуплено на 9% меньше упаковок ГЛС, чем в предыдущем 2007 г.

Рассмотрим подробнее подпрограмму Обеспечение необходимыми лекарственными средствами в регионах РФ. В структуре поставок по ОНЛС преобладают зарубежные производители (около 88%). Доля отечественных производителей в общем объеме реализации ОНЛС в 2008 г. составила в среднем по России 12%; в натуральном выражении российские производители аккумулируют порядка 50% объемов поставок. При этом данный показатель может существенно колебаться в зависимости от субъекта РФ: в Московском регионе (г. Москва, вкл. Московскую область) он достиг 13% (47,8% в уп.), в Волгоградской области составил 10,3% (37,6% в уп.); в то же время для Республики Ингушетии доля препаратов отечественного производства в общем объеме поставок ЛС не превысила и 2% (34% в уп.).

Обеспечение необходимыми ЛС в регионах осуществляются в соответствии с общим количеством льготников, что во многом обусловило существующую географию поставок. Значительная часть закупаемых ГЛС приходится на густонаселенные регионы Европейской части РФ (табл. 1). По итогам 2008 г., во главе рейтинга субъектов по объему лекарственного обеспечения находится г. Москва. При этом объем поставок, приходящийся на долю Москвы, значительно превышает уровень своего ближайшего географического «соседа» - Московской области. Совокупно на долю Московского региона приходится свыше 22% всех поставок лекарственных средств. Среди региональных единиц с наименьшим объемом ОНЛС фигурируют субъекты, которые длительное время в экономическом отношении числятся в списке дотационных: Ингушская Республика, Карачаево-Черкесская Республика.

В 2008 г. в рамках ОНЛС была осуществлена закупка 1294 МНН, что составило около 1662 торговых наименований препаратов. Ассортимент закупаемых лекарственных средств заметно различается в зависимости от географического положения региона. В московском регионе список закупленных препаратов сформирован на основе 500 МНН, тогда как в Агинско-Бурятском АО число МНН было в 2 раза меньше.

Ниже приведен перечень первых десяти АТС-групп второго уровня по объему поставок (табл. 2). Безусловным лидером рейтинга являются A10 [Препараты для лечения диабета] (22,1%). В первой «пятерке» игроков фигурируют АТС классы противоопухолевых средств: их суммарная доля составила около 15%. В нижней части рейтинга три позиции занимают подгруппы класса N (нервная система): психотропные препараты, противоэпилептические препараты и психоаналептики, коммулятивный удельный вес которых составил порядка 10% общего объема закупок ОНЛС. В целом, по итогам 2008 г. на первые «десять» групп приходится 69% закупок ОНЛС.

Следует также отметить, что средняя стоимость одной упаковки препаратов, поставляемых в рамках ОНЛС в 2008 г. значительно варьировалась в регионах. Из числа участников первой «десятки» необходимо особым образом отметить г. Санкт-Петербург (около 506 руб.) и Нижегородскую область (около 650 руб.), в которых зарегистрировано значительное превышение среднероссийского показателя (321руб.). Еще более значительное расхождение зафиксировано в Республике Ингушетия, там средняя цена на упаковку поставляемого ЛС составила около 1205 руб., что в 3,8 раза превысило средний показатель по РФ.

На общероссийском селекторном совещании по итогам реализации программы обеспечения необходимыми ЛС льготных категорий граждан, которое провел глава Росздравнадзора Николай Юргель, было отмечено, что в субъектах РФ находятся значительные остатки ЛС. По данным на 26 декабря 2008 г. в 19% субъектов остатки превысили полугодовой расход, а в 36% - остатки превысили квартальный расход. Все это является следствием неправильного определения потребности в лекарственных препаратах, нерационального управления товарными запасами и нерациональной выписки рецептов .

По данным Росздравнадзора, на 30 сентября 2008 г. средняя стоимость рецепта в рамках системы ОНЛС в месяц на одного льготника составила 459,2 руб. при норме 423 руб. (19 мая 2008 г. рецепт оценивался в 438,9 руб.). При этом на начало 2009 года рецепты для льготников резко подорожали. По сравнению с декабрем 2008 г. в январе 2009 г. рост составил более 17%. Стоимость рецепта превысила отметку 500 руб., увеличившись в феврале до 605 руб.

По оценке экспертов, описанная выше подпрограмма ОНЛС в ее нынешнем виде неприемлема и нуждается в серьезных изменениях, поскольку будет требовать постоянного увеличения финансирования. Подходы к решению накопившихся проблем планируется раскрыть в концепции лекарственного обеспечения, проект которой долгое время обсуждался в Правительстве РФ. В документе будут проработаны новые механизмы лекарственного страхования, которые станут основой для новой программы обеспечения лекарствами льготников.