Еще две отечественные вакцины против гриппа A/H1N1, разработанные группой компаний (ГК) Петровакс , прошли первый этап клинических испытаний на добровольцах, результаты этих исследований переданы в Росздравнадзор, сообщила в пятницу РИА Новости сотрудница пресс-службы ГК Петровакс Анна Грошева.
Ранее Минздравсоцразвития РФ сообщило, что в России создано четыре вида вакцин против нового гриппа: одна живая назальная (в ней содержатся живой вирус, только очень ослабленный) и три инактивированные, которые вводятся внутримышечно (в них содержатся убитые вирусы).
Первые две отечественные вакцины - живая и инактивированная, разработанные научно-производственным объединением (НПО) Микроген , прошли первый этап клинических исследований на взрослых и были признаным безопасными к применению. На этой неделе Росздравнадзор зарегистрировал эти вакцины под названием Инфлювир (живая) и Пандефлю (инактивированная) и разрешил начать клинические испытания на детях. В свою очередь, НПО Микроген начало промышленную наработку этих вакцин.
Первая фаза клинических исследований вакцин против гриппа A/H1N1 Моногриппол нео и Моногриппол закончилась, результаты переданы в Росздравнадзор , - сказала Грошева.
По ее словам, обе вакцины против гриппа A/H1N1 инактивированные, то есть имеют в своем составе убитый вирус и вводятся внутримышечно. Вакцина Моногриппол производится в ампулах, а Моногриппол нео - в шприц-дозах, то есть выпускается уже в шприце.
Кроме того, Грошева отметила, что созданная ГК Петровакс вакцина против вируса свиного гриппа , разработана инновационным методом.
В составе вакцины в шприц-дозах - не куриный эмбрион, на который сажается вирус, а специально выращенная клетка. Соответственно, те группы лиц, у которых есть аллергия на белок куриного яйца и которым ранее вакцинация от гриппа была противопоказана, смогут защитить себя от пандемичного гриппа , - сообщила Грошева.
Испытания проходили в Санкт-Петербурге в НИИ детских инфекций и в Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени Павлова. В испытаниях участвовали 60 и 90 человек , - сказала она.
При этом Грошева отметила, что речь пока идет только об испытаниях вакцин на взрослых. Исследования на детях начинаются только после того, как пройдут испытания на взрослых и вакцина будет зарегистрирована.
По планам разработчика, вакцина Моногриппол будет производиться в Санкт-Петербурге в НИИ вакцин и сывороток, а Моногриппол нео - в ГК Петровакс .
Минздравсоцразвития рассчитывает, что к концу года в РФ будет произведено 35,5 миллионов доз вакцины против гриппа A/H1N1, еще пять миллионов будут выработаны в январе 2010 года. На закупку вакцины постановлением правительства выделено около четырех миллиардов рублей.