Среди наиболее актуальных проблем аптечного рынка в нашей стране сейчас особое место занимает проблема фальсификации лекарственных препаратов. Наиболее простой способ приобретения фальсификата - поиск медикамента в аптечной сети по минимальной цене.
По различным данным доля поддельных медикаментов достигает в среднем 10-15% от общего оборота лекарственных средств. В сегменте дорогостоящих препаратов продающихся по очень низкой цене этот процент достигает 75-90%!
· Отсутствие информации приводит к латентному использованию поддельных препаратов. По нашим наблюдениям, врачи мало информированы о проблеме фальсификации лекарств. Многие доктора указывают на эпизоды недостаточного терапевтического эффекта при применении известных препаратов, проявления нетипичного побочного действия, увеличения частоты аллергических реакций. Это обычно связывают с неправильным подбором препарата и дозировки, резистентности флоры (в случаях с антибиотиками), предрасположенностью больного к аллергии. При этом, подавляющее большинство врачей, а вместе с ними и пациентов (для которых главным критерием остается стоимость лекарств), не задумываются о подлинности препарата, полагая, что если препарат приобрести в аптеке, то это гарантирует качество.
· Фальсификация - проблема мирового масштаба. Впервые на проблему фальсификации лекарственных средств мировое медицинское сообщество в лице ВОЗ обратило внимание в 1987 году, когда фальшивые препараты стали появляться в угрожающих масштабах, вначале в развивающихся странах, а затем в Европе. Фальсификация может касаться как оригинальных (Brand) продуктов, так и воспроизводимых лекарственных средств (Generic). Фальсифицированные продукты могут включать препараты с точным составом, неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента или с поддельной упаковкой.
· Оборот фальсифицированных препаратов - 10 млн. $ в год. После кризиса 1998 года в России отмечается увеличение количества поддельных медикаментов в аптечной сети. Рост цен на большинство лекарств сделал их фальсификацию выгодной. Интересно, что подделывают как импортные, так и дорогие отечественные лекарства. По подсчетам импотеров, только зарубежных препаратов за год подделывается на 10 млн. $. Особенно часто в России стали появляться подделки польского и болгарского происхождения. Есть информация, что на территории Польши, Болгарии и Индии существует целые предприятия по производству фальсифицированных лекарств.
· Фальсификаты с эффектом плацебо - малое из зол. По оценкам различных исследований, в настоящее время фальсификация идет в основном по пути уменьшения содержания действующего вещества в препарате. Реже дейсвующее вещество заменяется на другое, например в случае с фальсифицированным Сумамедом (Pliva) отмечалось отсутствие в препарате действующего вещества - азитромицина. Вместо него в капсулах содержался стрептоцид. Однако появляются и подделки с такими изменениями состава, применение которых может повлечь развитие тяжелых осложнений. Так, компания Lek сообщила о фальсифицированном препарате Линекс: в капсулах обнаружена лактоза и большое количество плесневого грибка, при полном отсутствии молочно-кислых бактерий.
Как это делается?
Вы даже не представляете себе как это просто сделать и как сложно разоблачить. Все по порядку. Очень многие импортные препараты имеют следующую упаковку: стеклянный (пластиковый) флакон закупорен резиновой крышечкой, закатанной алюминиевой фольгой. Флакон помещен в коробку. Фальсификатор, приобретя использованную упаковку в каком либо медучреждении, заполняет флакон любым безвредным порошком или жидкостью (кристаллическая глюкоза, физ. раствор) закрывает резиновую крышку и закатывает ее (приспособления для закатки пробок - общедоступны).
Далее препарат передается в соответствующую аптеку. Препарат устанавливается под прилавок . Причем Важно, что бы ранее этот же препарат уже действительно поставлялся бы в данную аптеку. На прилавке же стоит подлинный белый препарат. Тогда, все документы: договор поставки, протоколы, накладные, сертификаты, лицензия будут подлинными. Т.е. фальшивый товарооборот как бы встраивается (маскируется) в подлинный. При соблюдении перечисленных условий даже встречная проверка всех документов аптеки и поставщика не сможет обнаружить фальшивый товарооборот.
Далее препарату назначается наименьшая в городе розничная цена, которая публикуется в Интернете и городских фармацевтических справочных службах.
Теперь представим 2 варианта.
Первый - рабочий. Вы - действительно пациент нашедший данную аптеку по вышеуказанным источникам и Вас привлекла очень низкая цена. Вы оплачиваете, пробивается кассовый чек, Вам достают левый препарат из под полы (естественно незаметно для Вас). Вы довольный выгодной покупкой уходите. Вводите препарат и тщетно ждете эффекта. Очень вероятно что он и наступит, но только субъективно - эффект плацебо .
Теперь, второй вариант - проверка. Компетентные органы заподозрили данную аптеку в продаже левых медикаментов. Добились разрешения у начальства выделить N-ю сумму, как правило не малую, на проведение пробной закупки. Пришли в соответствующую аптеку под видом обыкновенного покупателя. Во первых, оперы с вероятностью 80-90% будут вычислены сотрудником аптеки (есть специальные приемы) и проверяющим будет продан с прилавка подлинный препарат. Лабораторный тест и проверка документации аптеки и оптовой фирмы ничего не вскроет. Оперы не только в пустую потратят время и деньги, но и получат за это нагоняй от начальства и на очередную проверку им средства уже не выделят.
Теперь предположим менее вероятный вариант: сотрудник аптеки не распознал в очередном покупателе опера и продал ему левую продукцию. Начинают раскручивать источник подделки, но по документам (совершенно подлинным) товар получен от оптовика М . Приходят к оптовику, он предоставляет свои документы, по которым нарушений тоже нет. На каком этапе произошла подмена определить невозможно. Расследование заходит в тупик.
Учитывая сверх доходность подобных схем (1000% и более) и высокую надежность массовое распространение их было всего лишь вопросом времени.
Хорошо если только в качестве пустышки помещено стерильное безвредное вещество, а если оно не стерильно…
Да кроме того, если Вы уже проделали часть курса подлинным препаратом, а потом вводите пустышку , то есть, фактически прерываете курс не закончив его, то очень часто вся предыдущая часть курса - на смарку .
Мы уже не говорим, что Вы просто выкинули деньги (часто не малые) за пустышку.
Какие признаки значительно уменьшают риск нарваться на подделку? Нет какого-то одного абсолютно надежного. Но наличие совокупности признаков сводит риск до минимума. Вот эти признаки:
1. Препарат имеет не самую низкую цену;
2. Аптека рекомендована Вашим лечащим врачом (врачи, как правило, дорожат своей репутацией);
3. Фирма (аптека) существует не менее 2-х лет (требуйте лицензию и регистрационное удостоверение);
4. Фирма (аптека) может предоставить рекомендации крупнейших дистрибютеров (Протек, СИА Интернешенел, Шрея Корпорейшенел, Инвакорп) и фирм производителей