Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Новые инициативы по развитию фармацевтической отрасли ЕС
Аптечное дело - Фармацевтический рынок

новые инициативы по развитию фармацевтической отрасли ес

В 2008 году Европейская комиссия озаботилась анализом ситуации на фармацевтическом рынке ЕС. Тревожные симптомы нарождающегося снижения потенциала отрасли заставили пристально вглядеться в процессы, происходящие на европейском фармацевтическом рынке. Была создана специальная экспертная комиссия, которая изучила проблемы в сфере оборота фармацевтических продуктов и проанализировала состояние конкурентной среды. В ноябре 2008 года предварительный отчет экспертов был представлен Еврокомиссии. Этот отчет не развеял опасений пессимистов и заставил крепко задуматься оптимистов в Еврокомиссии. Он обнажил следующие негативные тенденции в фармацевтическом секторе европейского рынка:

- Исследовательские центры перемещаются из Европы в США и в Азию. В 2001-2006 годах в европейских странах закрыто 18 исследовательских центров 22 международных фармаконцернов, в то время как те же компании открыли в Азии 14 и 6 – в США, а в Европе – только 2. Количество новых фармацевтических субстанций ежегодно уменьшается везде в мире, но в Европе заметнее, чем в США.

- Производители дженериков – равноправные участники рынка сталкиваются с проблемами на пути регистрации и лонча своих воспроизведенных препаратов. Это наносит вред честной конкуренции на фармацевтическом рынке, препятствует повышению доступности лекарственного обеспечения населения, и негативно влияет на конкурентоспособность всей европейской фарминдустрии.

- Наблюдаются барьеры при регистрации ЛС в странах-членах ЕС и препятствия на пути свободной торговли лекарствами.

- Пациенты ощущают дефицит объективной и доступной информации о лекарственных средствах, об этом неоднократно заявляли организации пациентов.

- Прогрессирующая глобализация фармацевтической промышленности приносит с собой не только новые шансы, но и существенные риски. Все чаще фармкомпании строят свои предприятия вне традиционных рынков – Европы, США, Японии. Развивается международное сотрудничество: лекарственное средство, продаваемое в ЕС, теперь часто представляет собой продукт европейских исследований и разработок, клинических исследований, проведенных в Индии, субстанции, поставленной из Китая, упаковки, произведенной в ЕС. Но вместе с этой новой организацией труда в глобальном масштабе расцветает оборот фальсифицированных лекарственных средств и нелегальный оборот ЛС.

Фармацевтический рынок – слишком важный сектор общеевропейского рынка, чтобы позволить этим проблемам обостряться. Фарминдустрия вносит значительный вклад в благосостояние населения Европы и всего мира. Она не только производит лекарственные средства, но способствует экономическому росту и надежной занятости: фармпредприятия обеспечивают более 634тысяч рабочих мест. Более того, фармпромышленность является стратегически важной отраслью европейской индустрии, на ее долю приходится более 17% всех инвестиций в исследования и развитие. Особо следует подчеркнуть, что инновационные лекарственные средства позволили лечить болезни, которые еще несколько десятилетий назад считались неизлечимыми.

Поэтому Еврокомиссия стремительно реагировала на выявленные факты. Фактически одновременно с обнародованием отчета ею был представлен, по сути, антикризисный план.

Для поддержки и стимулирования дальнейшего развития фармотрасли Европейская комиссия 10 декабря 2008 г. представила в Европарламент, Евросовет, в Европейский комитет по экономике и социальному развитию свой доклад с предложениями по преодолению негативных тенденций и стимулированию развития фармсферы. Комплекс предложений назван «Фарма-пакетом», он содержит инициативы по 4-м направлениям:

1. по улучшению доступа на рынок новых ЛС и в то же время по стимулированию инновационных разработок;

2. по борьбе с фальсифицированными препаратами и нелегальным оборотом ЛС;

3. по обеспечению населения высококачественной и доступной информацией о ЛС рецептурного отпуска;

4. по созданию общеевропейской системы фармаконадзора.

Еврокомиссия предложила принять неотложные меры для достижения 25 важнейших целей, что позволит, по выражению вице-президента Комиссии по индустриальной политике G. Verheuger, «обеспечить граждан Европы безопасными, инновационными и доступными лекарствами. Мы снова хотим сделать ЕС таким, каким он был раньше – настоящей аптекой для всего мира».

Вот некоторые из сформулированных в докладе целей:

- К 2010 году ЕМЕА должно предложить меры по улучшению эффективности функционирования сети регуляторных органов стран ЕС, ответственных за регистрацию.

- К 2011 году должны быть разработаны меры по доступности и беспрепятственному выходу на рынок дженериков и ОТС-препаратов.

- К 2010 году Комиссия предпримет анализ выполнения Директивы по клиническим исследованиям и, при необходимости, сделает предложения для законодателей, однако с соблюдением принятых международных норм.

- Незамедлительно должны быть предприняты меры по ужесточению и усилению требований ЕС по фармаконадзору, создана общеевропейская система.

- Имеющиеся предложения Фармацевтического форума ЕС по информированию пациентов о болезнях и методах их лечения должны быть приняты в работу незамедлительно.

- Должен быть разработан комплекс мероприятий по обеспечению гарантий надежности и объективности информации, предоставляемой по запросам фармкомпаниями.

- Должен быть предложен комплекс мер, нацеленных на снижение вредного влияния ЛС на окружающую среду и общественное здоровье.

- Незамедлительно должны быть приняты законодательные нормы, направленные на предупреждение внедрения нелегальных ЛС в легальную логистическую цепочку.

- До 2012 года должны быть разработаны предложения по обеспечению обмена информацией о нелегальных и фальсифицированных ЛС.

- В рамках International Medical Products Anti-Counterfeiting Task Force (IMPACT) Комиссия будет поддерживать третьи страны, которые разрабатывают и применяют законы против фальсификации ЛС.

- Будет интенсифицировано сотрудничество с США, Японией и Канадой по регуляторным вопросам.

- Должно быть усилено двустороннее сотрудничество с Россией, Индией и Китаем с акцентом на клинические исследования и производство субстанций.

- К 2012 году должно быть проанализировано влияние Постановления ЕС по новым технологиям и соответственно переработано это Постановление.

(Источник: доклад Европейской комиссии, Брюссель, 10.12.2008 г., http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/pharmacos/pharmpack_en.htm)

Инициативы Еврокомиссии заставляют задуматься над вопросом кардинального изменения стратегии (или даже концепции) Брюсселя в отношении мер поддержки и развития европейской фармотрасли. Из представленного доклада позволительно сделать первые выводы о новом видении ситуации:

- впервые в подобном документе фармацевтическая еврозона рассматривается в контексте глобальных взаимосвязей, а не в качестве сепаратного сегмента мирового фармрынка;

- Еврокомиссия не проявляет тревоги в отношении фармотрасти в связи с разразившимся финансовым кризисом. Системные проблемы отрасли рассматриваются как более значимые;

- Еврокомиссия считает сложившиеся тенденции настолько угрожающими, что полна решимости на этот раз не только предложить документы рекомендательного характера, но и добиться законодательных требований прямого действия;

- и наконец, то, что может оказаться важным для России: определены приоритеты в международном сотрудничестве, и Россия рассматривается как стратегический партнер в двух важнейших направлениях: клинические исследования и производство субстанций.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Зачем детям нужны биологически активные добавки?

Если вспомнить, то время когда все прилавки магазинов были пустые, сейчас во всех магазинах можно найти все, что душе угодно. ...

News image

Биодобавки, которые помогают поджелудочной железе и печени

На данный момент достаточно распространенным является диагноз, как дискинезия желчевыводящих путей. В основном данное заболев...

News image

Когда применяют БАД для очищения?

Невероятная популярность биологически активных добавок легко объясняется их благотворным воздействием на организм человека, а ...

Каталог лекарств:

Ученые смогли выяснить, как избавиться от никотиновой зависимости

News image

Канадским ученым удалось выяснить, по какой причине одни люди привыкают к курению почти с первой сигареты...

Альдегиды

News image

Формальдегид (формалин) , прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным острым запахом. Применяют как де...

Фенолы

News image

Фенол, кислота карболовая. Получается при перегонке каменноугольного дегтя. Фенол чистый, раствор оказыва...

Препараты для спорта:

Источник выносливости и силы

News image

  Если вы желаете улучшить ваши способности, пытаетесь увеличить мощность организма, тяжело тренируетесь, т...

Биосинтез Белка

News image

Любая живая клетка способна синтезировать белки, и эта способность представляет одно из наиболее важных и ...

Восстановительный период

News image

Как мы уже отмечали, основными задачами фармакологического обеспечения спортсменов на восстановительном этап...

Место БАДов:

News image

Секреты фармакологии или чем лечиться

Боль – главный признак многих болезней. Один из главных механизмов болевой реакции – развитие воспаления. При этом в пораженном ...

News image

Эффективность витаминно-минеральных комплексовс точки зрения взаимодей

Витаминотерапия сегодня — это не только профилактика гиповитаминоза, но и неотъемлемая часть фармакотерапии многих заболеваний. ...

Клинические исследования:

News image

Зачем нужны наблюдения за применением ЛС

Проведенные предрегистрационные клинические исследования с участием десятков тысяч пациентов, в которых были доказаны эффективно...

News image

Вакцина-имплантат вылечила мышей от рака

Какими только способами не пытались врачи побороть рак. Однако надёжного и простого метода, который бы работал буквально от одн...

Внимание! Фальсификат:

News image

ДЕПУТАТУ ВСЕ МОЖНО, ИЛИ ДЛЯ КОГО ЗАКОН НЕ ПИСАН

Датская компания Ново Нордиск , уже четырнадцать лет производящая генно-инженерный препарат инсулина человека, в декабре 1995 г...

News image

СНЕЖНЫЙ КОМ ФАЛЬШИВОК

Распространение фальсифицированных лекарственных средств - проблема для России относительно новая. Считается, что первое упомина...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация