Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местнаНижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарствСоздание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспиринаОн родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологииИстория фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ЗА РУБЕЖОМ - СЕГОДНЯ И ЗАВТРА |
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
В большинстве зарубежных стран наблюдается двойственное отношение к фармацевтическим субстанциям. Теоретически они часто по традиции продолжают рассматриваться как одна из разновидностей лекарственных средств, что во многих странах соответствует законодательству. В практическом же плане субстанции уже давно перешли в категорию сырья для промышленного изготовления фармацевтических продуктов - лекарственных препаратов в готовых (дозированных) формах. Превращение этих материалов из потребительских товаров в производственное сырье отразилось в терминологии - во многих нормативных и методических документах субстанции стали именоваться активными ингредиентами [2, 3]. Это, очевидно, связано, прежде всего, с тем, что в структуре мирового потребления лекарств основная часть (по некоторым оценкам - до 95 %) приходится на готовые формы промышленного (или мелкосерийного аптечного) изготовления, экстемпоральная рецептура составляет малую долю (несколько процентов), а чистые субстанции практически совсем не употребляются. Вследствие этого субстанциям уделяется значительно меньше внимания, нежели фармацевтическим продуктам, со стороны органов нормативного контроля лекарств. Основная доля ответственности за выбор надлежащих исходных веществ и за проверку их качества возлагается на производителей готовых продуктов. Производители фармацевтических продуктов проводят углубленное сравнительное изучение химических и физических свойствах, а так же технологических параметров (профиль примесей, полиморфизм, гранулометрический состав, характер кристаллов, сыпучесть, насыпной вес и др.) субстанций различного происхождения и градаций (pre-formylation studies). По результатам этих исследований и с учетом последующих технологических разработок (development pharmaceutics) составляются внутренние спецификации качества для исходных материалов и выбираются их поставщики. В подтверждение сказанного хотелось бы процитировать украинских коллег Установлено, что свойства субстанций даже одной и той же фирмы отличаются по многим технологическим и некоторым физико-химическим показателям, контроль которых не предусмотрен фармакопеями ведущих стран или стандартами фирмы . И далее: (…) некоторыми фирмами и выпускаются более 10 сортов аспирина, 4 сорта парацетамола, 5 сортов аскорбиновой кислоты. Эти сведения не всегда известны предприятиям, закупающим субстанции . |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Худеем ради автомобиляМногим полным людям только снится возможность посидеть за рулем автомобиля. Их комплекция не позволяет сесть на переднее сидень... |
БАДы брокколи: сила овощейПовседневная жизнь большинства современных людей богата на стрессы. В целом, в наше время шансы приобрести злополучное стрессо... |
Чем полезны спортивные БАДы?С приходом биологически активных добавок в нашу жизнь они стали ее неотъемлемой частью. И это не значит, что БАДы необходимо ... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Производные нитрофуранаПроизводные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти... |
КрасителиМетиленовый синий , растворим в воде (1:30), трудно в спирте, водный раствор имеет синий цвет. Применяют ... |
Средства, угнетающие афферентную иннервациюВ зависимости от способа применения местных анестетиков, различают следующие основные виды местной анестезии... |
Препараты для спорта:
Молекулы тестостеронаМолекулу Тестостерона можно рассматривать как укороченную молекулу холестерина (38), у которой сохранена кол... |
Долгая польза коротких курсовОбщаясь с многочисленными бодибилдерами, я очень часто слышу утверждение, что стероидный курс должен быть до... |
Зачем культуристам гейнеры?Гейнер - препарат, с помощью которого набирают вес. Любому бодибилдеру знакома эта биологически активная добав... |