Фармацевтические субстанции – действующие вещества растительного, животного, биотехнологического или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства и изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Итак, фармацевтические субстанции это действующие вещества. А что такое «действующие вещества». Нет, мы-то с вами знаем, что это такое, но вот сотрудники Минздравсоца – не факт. Так что, вот первая возможность для произвольной трактовки. Но это пока цветочки. Что же еще говорит нам это определение? Как получают субстанции? Вот так « биотехнологического или синтетического происхождения». А вспомним, как получают лекарственные средства – «полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий». Сочтем путаницу «биологического-биотехнологического» за опечатку. Но помимо этого из сравнения двух определений следует, что субстанции не могут быть получены из «органов, тканей человека или животного, растений, минералов». Ладно, мы опять придираемся, все это мелочи, правда, оставляющие некое ощущение небрежности. Но, наверное, дальше все будет лучше.

О чем еще говорит нам определение субстанции: «обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства и изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность». Что такое фармакологическая активность в законе не определено, поэтому оставим возможность трактовать это слово будущим регуляторам. А вот что такое эффективность в законе указано. Итак, «эффективность лекарственного препарата – характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность или предотвращение заболевания, сохранение, предотвращение или прерывание беременности».

Таким образом, делаем вывод, что фармацевтическая субстанция определяет степень «…положительного влияния лекарственного препарата на течение…». Теперь представим себе некую мазь, состоящую как обычно из основы, и действующего вещества. Понятно, что основа подбирается не случайно, а так что бы обеспечить соответствующий режим высвобождения действующего вещества, соответствующее размягчение кожных покровов для всасывания и т.п. Без соответствующей основы мазь будет неэффективна, ведь так? Соответственно основа определяет эффективность лекарственного препарата, а стало быть, она фармацевтическая субстанция!