Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Аптечное изготовление лекарств: проблемы и перспективы
Аптечное дело - Аптечное дело

аптечное изготовление лекарств: проблемы и перспективы


В связи с массовой ликвидацией рецептурно-производственных отделов (РПО) в аптечных учреждениях население целого ряда городских и сельских районов России лишено сегодня возможности приобретения лекарств аптечного изготовления. Поскольку же потребность пациентов (особенно пожилых людей и детей) в экстемпоральных ЛС никуда не делась, все острее становится вопрос сохранения этого вида деятельности в аптеках.

В настоящее время изготовление лекарств – это, как правило, удел некоторых муниципальных аптек, обслуживающих население, и аптек ЛПУ. Частные аптеки, как правило, ограничиваются реализацией готовых препаратов промышленного производства.

Предыстория проблемы

Чтобы глубже понять современное состояние обозначенной проблемы, необходимо вспомнить, как она «созревала» в советский период. В 20-е годы XX в. страна переживала острый недостаток ЛС, обусловленный сокращением их ввоза из-за границы после Первой мировой войны. Население обеспечивалось в основном лекарствами аптечного изготовления, доля которых составляла около 80% всех ЛС, отпускаемых в аптеках. Изготовлением лекарств занимались в основном аптеки при больницах, которые были распределены по территории страны неравномерно и без привязки к плотности населения.

В связи с этим в начале 30-х годов было решено организовать «фабрики лекарств». В них концентрировалось изготовление ЛС по рецептам врачей, поступающим в аптеки, расположенные в радиусе до 2 км от подобного производителя. Однако вскоре практика показала, что «фабрики лекарств» не могут в полном объеме и своевременно обеспечить население ЛС индивидуального изготовления. В последующем при открытии всех аптек предусматривалось наличие РПО в их структуре.

К 60-м годам аптечная сеть значительно увеличилась, все аптеки были производственными, имели неплохое материально-техническое оснащение. Одновременно в эти годы интенсивно развивалась фармпромышленность, за счет которой удельный вес ГЛС в общей номенклатуре лекарств постепенно увеличился до 50%. Тем не менее дефицит препаратов промышленного производства все еще оставался значительным, и аптечное изготовление препаратов было по-прежнему актуальным. Вместе с тем производственная нагрузка в разных аптеках значительно отличалась, в связи с чем во многих из них профессиональное оборудование использовалось нерационально. Затраты труда и времени на отпуск ЛС были несопоставимы с затратами на отпуск ГЛС. Да и существовавшая система ценообразования не позволяла полностью покрывать затраты на изготовление лекарств, что делало аптеки «планово убыточными».

Научные исследования 70-х годов показали, что концентрация и специализация аптек позволят улучшить лекарственное обеспечение населения при меньших материальных и финансовых затратах за счет рационального использования фармацевтических кадров и производственного оборудования. С этой целью были организованы центральные районные и центральные городские аптеки, в которых сосредоточилось изготовление всех лекарственных форм (ЛФ), в т.ч. стерильных. Другие аптеки района также занимались индивидуальным изготовлением лекарств, за исключением стерильных ЛФ.

Изготовление ЛС для стационарных больных, в свою очередь, концентрировалось в межбольничных аптеках. С этой же целью ряд некоторых часто встречающихся прописей был передан на фармфабрики для изготовления соответствующих препаратов в промышленных масштабах.

К концу 80-х годов ХХ в. доля экстемпоральных ЛС (ЭЛС) снизилась до 13,5%. Коэффициент использования оборудования, рассредоточенного по производственным аптекам, стал еще более низким.

В 90-е годы ХХ в. произошли кардинальные изменения в развитии аптечной службы, вызванные переходом страны к рыночным отношениям. Удельный вес ЭЛС снизился уже до 5-7%. В массовом порядке стали закрываться РПО и убыточные производственные аптеки. В результате население целого ряда городских и сельских районов осталось без этого вида фармацевтических услуг.

Сложно, но нужно

Основная причина отказа аптек от РПО в рыночную эпоху - необходимость закупки оборудования, субстанций, вспомогательных материалов, дезинфицирующих средств, инвентаря, что делает изготовление ЛС в аптеках убыточным. Кроме этой причины, к значительному сокращению числа производственных аптек привели:

На сегодняшний день в фармотрасли недостатка в лекарствах промышленного производства нет. Однако потребность в ЭЛС до сих пор сохраняется и остается актуальной, особенно для стационаров.

Почему же готовые препараты не могут полностью заменить ЭЛС? Это связано со следующими причинами:

Что осталось?

К сожалению, за последние годы рецептура производственных аптек упростилась. Основная часть рецептов, поступающих в аптеку, обычно содержит не более 4-х ингредиентов. Согласно нашим исследованиям, более 80% прописей приходится на одно-двухкомпонентные ЛФ, и только чуть более 10% - на ЛФ с 3-мя и более ингредиентами.

В основном в современных РПО изготавливаются ЛС, которые по ряду причин не могут быть приготовлены в промышленных масштабах. Это, например, стерильные растворы для внутреннего применения у новорожденных - растворы глюкозы 5%, 10%, 25%, дибазола 0,01%, калия йодида 0,5%, кислоты аскорбиновой 1%, кислоты никотиновой 0,5%, кислоты глютаминовой 1%, HCl 1%, кофеина-бензоата натрия 1%, микстура Павлова. Данные ЛС из-за нестабильности и короткого срока хранения не имеют абсолютно эквивалентных промышленных аналогов. Да, многие из них выпускаются фарминдустрией, однако «заводские варианты» содержат в своем составе стабилизаторы и регуляторы кислотности, использование которых недопустимо у грудных детей. Таким образом, потребности родильных отделений в растворах для внутреннего употребления у новорожденных в настоящее время могут удовлетворить только производственные аптеки.

Другим примером могут служить растворы калия перманганата (0,1%, 0,2 - 0,5%, 2 - 5%), которые широко используются в больничной практике. Сроки годности растворов KMnO4, приготовляенных в асептических условиях для применения у новорожденных и обработки раневых и ожоговых поверхностей, – 2 суток; для других целей – 10 суток. Из-за химической нестабильности этих растворов перевести их производство на промышленные рельсы невозможно, поэтому фактически единственный путь их изготовления – опять же, внутриаптечный.

Если очертить круг иных незаменимых лекарств, потребность в которых в ЛПУ удовлетворяется за счет экстемпорального изготовления, то среди них следует выделить:

Увы, сегодня никто не занимается анализом актуальности составов индивидуальных прописей, предложенных еще несколько десятков лет назад. Мало кто работает и над созданием новых рецептур с использованием современных ингредиентов, с новыми дозировками. Между тем решение этих проблем столь же важно для сохранения в будущем аптечного изготовления ЛС, как и обеспечение рентабельности их изготовления.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Доказан ли вред БАДов медиками и учеными?

Первые активные добавки впервые появились в Америке, где покорив внутренний рынок, постепенно завоевали другие континенты и по...

News image

Так для чего нужны БАДы

Как и многие люди, я привыкла относиться ко всему новому и рекламируемому с осторожностью и недоверием. Тем более, что БАД звуч...

News image

Как влияют БАДы на ногти?

Ни для кого не секрет, что по состоянию ногтей можно определить общее состояние всего организма. О стабильной работе обменных проц...

Каталог лекарств:

Производные нитрофурана

News image

Производные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти...

Альдегиды

News image

Формальдегид (формалин) , прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным острым запахом. Применяют как де...

Лечебная косметика на основе БАД

News image

БАДы, которые используют для ухода за телом и лицом, совмещают в себе витаминный комплекс вместе с микроэле...

Препараты для спорта:

Препараты для восстановления уровня тестостерона

News image

Ориметен (Цитадрен). Это лекарственное средство может использоваться, чтобы уменьшить преобразование легк...

Сустанон

Сустанон – это очень популярный и один из самых употребляемых стероидов среди бодибилдеров. Основным его преим...

Витамин D и фитнес

News image

Некоторые современные эксперты сомневаются в целесообразности классифицирования витамина D как витамина. По их...

Место БАДов:

News image

Сравнительная характеристика кислотоподавляющих препаратов путем прове

Cнижение продукции соляной кислоты является одним из ведущих направлений патогенетической терапии больных язвенной болезнью (ЯБ)...

News image

Роль коэнзима Q10 (убихинона) в профилактике и лечении заболеваний

Препараты на основе Q10, появившись недавно на российском рынке, с самого начала вызвали к себе повышенный интерес. В популярных...

Клинические исследования:

News image

Новый препарат магния начинают тестировать на людях

После того, как прошло десять лет исследований, ученые предполагают, что магний может оказывать явное положительное влияние на н...

News image

Микрочип — предсказатель

Суть метода заключается в диагностике реакции аутоантител сыворотки крови на специфические антигены, которые используются в ми...

Внимание! Фальсификат:

News image

Проблема фальсификации лекарственных препаратов в Украине

Ситуация, сложившаяся на украинском фармацевтическом рынке, характеризуется засильем разнообразных фальсификатов и несомненно тр...

News image

Возможные пути борьбы с ФЛС в Украине

Стратегическим направлением борьбы с ФЛС является создание обязательной для всех субъектов рынка системы GMP–GDP–GPP. Кроме того...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация