Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Ответственность аптек за нарушение законодательства
Аптечное дело - Аптечное дело

ответственность аптек за нарушение законодательства

Аптечные предприятия реализуют товары особой социальной значимости, поэтому и внимание к ним со стороны контролирующих органов особое. К сожалению, как отмечают проверяющие органы, пока соблюдение законодательства со стороны руководителей аптечных предприятий оставляет желать лучшего. Возможно, это связано не столько с сознательным игнорированием законодательных норм, сколько с недостаточным вниманием к ним. Цель данного материала – еще раз напомнить основные положения законодательства, определяющего ответственность аптек в случае его несоблюдения.

Напомним, что ответственность виновного лица за совершение правонарушения может быть административной, гражданско-правовой и уголовной. Как показывает практика, большинство правонарушений в сфере фармации относятся скорее к разряду административных и затрагивают область предпринимательской деятельности.

Основным нормативно-правовым актом, устанавливающим ответственность за нарушение фармзаконодательства, является Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ). Контроль над деятельностью аптечных учреждений осуществляют не только сотрудники Росздравнадзора, но и представители Роспотребнадзора, которые призваны защищать права и интересы потребителей. Такими правами обладают также должностные лица органов внутренних дел, которые уполномочены выявлять любые нарушения и составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных КоАП РФ : например, за нарушение аптечными учреждениями законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения , за незаконную продажу товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена.

Признаками административного правонарушения по КоАП РФ являются:
• противоправность (нарушение норм, установленных действующим законодательством, например Федеральным законом «О защите прав потребителей»);
• виновность (умышленное или совершенное по неосторожности деяние организации);
• наказуемость (деяние, за которое законодательством предусмотрена административная ответственность).
Наиболее часто встречающимися административными правонарушениями со стороны аптечных учреждений являются:
• продажа товаров с истекшим сроком годности;
• отсутствие информации для потребителя о свойствах товара;
• отсутствие информации о производителе;
• отсутствие информации о дате изготовления и сроке использования;
• несоблюдение условий хранения ЛС;
• несоблюдение правил продажи ЛС;
• несоблюдение правил изготовления ЛС;
• несоблюдение требований по качеству ЛС.

За нарушение лицензионных требований в области фармации деятельность аптечного учреждения может быть приостановлена. Кроме этого, у аптечного учреждения может быть аннулирована лицензия на осуществление фармдеятельности.

Приостановление деятельности аптеки

Приостановление деятельности аптечного учреждения на срок до 90 суток – самая серьезная санкция, предусмотренная КоАП РФ за осуществление фармдеятельности с грубым нарушением лицензионных требований , назначаемая в судебном порядке при условии, что совершенное правонарушение является грубым и менее строгий вид наказания не позволяет обеспечить достижение цели административного воздействия.

В том случае, если в судебном порядке будет установлено, что обстоятельства, послужившие основанием для приостановления деятельности аптечного учреждения, устранены виновным лицом, судья вправе по ходатайству этого лица досрочно прекратить примененную в отношении него санкцию.

Альтернативой приостановления деятельности аптечного учреждения является наложение административного штрафа, размер которого установлен для каждого вида нарушения в твердой денежной сумме.

Необходимо подчеркнуть, что с приостановлением деятельности аптечного учреждения тесно связано приостановление действия лицензии на осуществление фармдеятельности. Это два взаимосвязанных, но не однородных института.

Главным отличием между административным приостановлением деятельности аптечного учреждения и приостановлением действия лицензии является то, что первое относится к виду административного наказания. Кроме того, приостановление действия лицензии применяется в отношении лицензируемого объекта и распространяется только на лицензируемый вид деятельности, а административное приостановление - на конкретный субъект предпринимательской деятельности. Далее, приостановление действия лицензии осуществляется лицензирующим органом, административное – в судебном порядке. И, наконец, приостановление лицензии регулируется ведомственными нормативными актами, а применение административного приостановления деятельности - только нормами КоАП РФ.

Порядок приостановления действия лицензии и ее аннулирования предусмотрен ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Только в случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности аптечного учреждения за нарушение лицензионных требований и условий, Росздравнадзор как лицензирующий орган в сфере фармации, в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности аптечного учреждения.

Действие лицензии возобновляется Росздравнадзором со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности аптечного учреждения, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности аптечного учреждения.

После устранения нарушений аптечная организация обязана уведомить об этом в письменной форме лицензирующий орган. В противном случае Росздравнадзор обратится в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется только на основании решения суда.

Таким образом, Росздравнадзор не вправе самостоятельно приостановить действие лицензии, а только на основании имеющегося решения суда о приостановлении деятельности аптечного учреждения.

Правонарушения, которые являются грубыми нарушениями лицензионных требований к деятельности аптечных учреждений и влекут за собой административное приостановление деятельности аптечного учреждения и последующее приостановление действия лицензии, установлены в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности».

Грубые нарушения

К категории грубых административных нарушений со стороны аптечных учреждений относится, прежде всего, отсутствие у организации принадлежащих ей на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям. Отметим, что на практике причиной административного приостановления деятельности аптечного учреждения может послужить также отсутствие документов на использование любого оборудования, находящегося в его помещении.

Требование о наличии у аптечного учреждения принадлежащего ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования является законодательным новшеством, установленным «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» , поэтому большинство аптек все еще не принимают к исполнению данное требование, что может повлечь для них неблагоприятные последствия.

Особое внимание при проверке помещения аптечного учреждения сотрудниками Росздравнадзора уделяется соответствию его специальным требованиям, установленным в разделе III Отраслевого стандарта (далее – ОСТ) , несоответствие которым чаще всего и становится причиной административного приостановления деятельности аптечной организации. Остановимся на них подробнее.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

БАД водоросли: состав и свойства

Бурые морские водоросли являются источником необходимых для жизни витаминов, питательных веществ, микро- и макроэлементов. Чел...

News image

Помощь БАДов при пяточной шпоре

Это костный отросток в виде шипа, клюва на поверхности пяточной кости или месте крепления ахиллова сухожилия. Внешним обследов...

News image

БАДы от Vision

Натуральные продукты от компании Vision – это сила природы, укрепляющая здоровье человека. Если вы по-настоящему полны энерг...

Каталог лекарств:

Пребиотики помогут подросткам подружиться с кальцием

News image

Исследования американского университета Пурдю показали, что когда девочки-подростки ежедневно принимают ...

Горечи

News image

Горечи. - Так принято называть вещества с резко выраженным горьким вкусом, физиологическое действие которых ...

Фиточай для бани

News image

Чай всегда считали самый лучшим напитком для бани. Парильщики особенно выделяют горячие, свежезаваренные фиточ...

Препараты для спорта:

Долгая польза коротких курсов

News image

Общаясь с многочисленными бодибилдерами, я очень часто слышу утверждение, что стероидный курс должен быть до...

ПРИМЕНЕНИЕ И ОСОБЕННОСТИ АНАБОЛИЧЕСКОГО СРЕДСТВА

News image

Лично я напрямую столкнулся с использованием этого чудесного анаболического средства относительно недавно, я...

БАДы в спортивном питании

News image

Современные люди начали свою жизнь с приходом 21 века с мыслями и стремлению к здоровому образу жизни вмест...

Место БАДов:

News image

Опыт использования модифилана у больных с атеросклерозом

Пищевая добавка модифилан представляет собой уникальный сбалансированный комплекс биологически активных веществ морских водоросл...

News image

Формулярная система: бронходилататоры

Адреностимуляторы К наиболее безопасным и эффективным b2-адреностимуляторам, применяемым при бронхиальной астме (БА), относят п...

Клинические исследования:

News image

Ципрофлоксацин: в авангарде фторхинолонов

Среди фторхинолонов самую долгую практику лечебного применения имеет ципрофлоксацин. При этом он до сихпор остается одним из сам...

News image

Депрессия под контролем

Учёные трёх российских институтов разработали оригинальный метод, позволяющий оценить эффективность лечения депрессии. В их план...

Внимание! Фальсификат:

News image

Фальсификация лекарственных средств

Проблема фальсификации лекарственных средств известна человечеству уже как минимум две тысячи лет. Однако лишь в конце ХХ столет...

News image

Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств

Одной из причин резко возросшего распространения контрафактной продукции в России является неконтролируемый рост фармацевтичес...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация