Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



ЭТИЧЕСКИЕ КОМИССИИ В УКРАИНЕ
Фармакология - Создание новых лекарственных средств

этические комиссии в украине

К работе местных Комиссий привлечены 308 человек. Среди них: академиков и член-корреспондентов АМН — 10 человек; профессоров, докторов медицинских наук — 114; доцентов кафедр, кандидатов медицинских наук — 94; докторов и кандидатов биологических наук — 8; врачей — 52; фармацевтов — 3; лаборантов, медицинских сестер — 7; юристов, священников и представителей немедицинских специальностей — 20.

Следует отметить, что в Украине среди вышеперечисленных специалистов — 63 женщины.

В каждом конкретном учреждении не все лица, ответственные за проведение клинических испытаний, понимают важность этических вопросов, о чем свидетельствуют составы местных Комиссий. Фактически в 50 местных Комиссиях работают только 20 представителей немедицинских специальностей: юристов — 8, священнослужителей — 5, инженеров — 3, экономистов — 2, библиотекарь — 1 и патентовед — 1. Как правило, директора институтов являются и председателями Комиссий. Большинство Комиссий сформированы не в соответствии с «Типовым положением», что создает возможность для протекционизма при рассмотрении протоколов клинических испытаний.

Разработка и внедрение положений о работе местных Комиссий не одномоментный процесс, этому необходимо постоянно учиться. В «Типовом положении о комиссии по вопросам этики» не могут быть предусмотрены все нюансы, возникающие при работе Комиссий. Поэтому стандартные операционные процедуры для каждой Комиссии могут отличаться в зависимости от специфики работы клинической базы, контингента пациентов, местных условий и т.д. Безоговорочным для местных Комиссии должен оставаться принцип работы в системе GCP.

Таким образом, в Украине уделяется большое внимание этическим и правовым аспектам клинических исследований, в дополнение к уже существующим вносятся новые нормы. Основные положения международного законодательства, в частности ICH — GCP, находят отражение в нормативных документах, разрабатываемых ГП «Государственный фармакологический центр». Происходит процесс планомерного и последовательного внедрения принципов GCP в практику организации и проведения клинических исследований лекарственных средств. Актуальной задачей в настоящее время является создание в Украине территориальных Комиссий, а также Комиссий при медицинских учреждениях. Организация таких независимых комитетов, наделенных соответствующими полномочиями, будет способствовать активному участию клиник Украины в многоцентровых международных исследованиях, позволит контролировать соблюдение прав и безопасности участников испытания не только на этапе организации, но и в процессе непосредственного его проведения.

Для работы в местных Комиссиях требуется специальная подготовка сотрудников. В этом году ГФЦ провел семинар для руководителей клинических баз, на котором большое внимание уделялось этическим аспектам клинических испытаний. На проходящем в настоящее время (1–4 октября 2001 г.) Национальном съезде фармакологов Украины работа одной из секций посвящена клиническим испытаниям, а подготовленное к съезду «Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств» включает отдельную главу, в которой рассматриваются этические вопросы. Особого внимания заслуживает решение биоэтических проблем клинических испытаний с участием особых групп пациентов. К ним относятся дети и люди пожилого возраста, женщины, кормящие грудью. Также требуют решения этические проблемы, возникающие при проведении клинических исследований с участием тяжело и неизлечимо больных людей.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

БАДы с содержанием железа

Железо очень важный элемент, который участвует в образовании крови, и в деятельности всех органов нашего организма. Практическ...

News image

Причины, чтобы заказать БАДы

В наше время полноценного питания и здорового образа жизни порой бывает недостаточно для сохранения здоровья и жизненных сил. ...

News image

Экстракт киви продемонстрировал положительное влияние на наш желудок

В экстракте киви содержится циактиназа и выпускается она под брендом как «Kivia». Именно она помогает улучшать нашу кишечную перис...

Каталог лекарств:

Фитонцидные и другое растительные антибактериальные препараты

News image

Фитонцидные и другое растительные антибактериальные препараты: - Фитонцидами называются бактерицидные, фунг...

Желчегонные средства

News image

По механизму действия желчегонные средства принято делить на: средства, усиливающие образование желчи в пече...

Надежный и простой метод, чтобы избавиться от простатита

News image

На сегодняшний день средства массовой информации просто переполнены рекламой самых разных средств борьбы ...

Препараты для спорта:

Витамины и фитнес

News image

Витамины являются неотъемлемым элементом для нормального развития и жизнедеятельности организма человека. Это ...

Источник выносливости и силы

News image

  Если вы желаете улучшить ваши способности, пытаетесь увеличить мощность организма, тяжело тренируетесь, т...

Соревновательный период

News image

В этот период количество применяемых фармакологических препаратов еще более сокращается. Из всех вышеперечис...

Место БАДов:

News image

Взаимодействие фторхинолонов с другими лекарствами

В последние годы одно из ведущих мест в химиотерапии бактериальных инфекций заняли препараты группы фторхинолонов благодаря их ш...

News image

Применение трамадола

Трамадола гидрохлорид (Tramadol) транс–({+})–2– [(Диметиламино)метил]–1–(3–метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида). Пре...

Клинические исследования:

News image

Зачем нужны наблюдения за применением ЛС

Проведенные предрегистрационные клинические исследования с участием десятков тысяч пациентов, в которых были доказаны эффективно...

News image

Что же такое дикий тип гена и каким образом K-RAS препятствует эффекту

Цетуксимаб - новый эффективный таргетный препарат, использующийся в лечении колоректального рака и других злокачественных новооб...

Внимание! Фальсификат:

News image

ФЛС в развитых странах

Особенности рынка ЛС Из генериков на рынках развитых стран легально находятся только генерики 1-го типа. Процедура регистрации ...

News image

Классификация фальсифицированных лекарственных средств

Поддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы. Перв...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация