Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



ЭТИЧЕСКИЕ КОМИССИИ В УКРАИНЕ
Фармакология - Создание новых лекарственных средств

этические комиссии в украине

К работе местных Комиссий привлечены 308 человек. Среди них: академиков и член-корреспондентов АМН — 10 человек; профессоров, докторов медицинских наук — 114; доцентов кафедр, кандидатов медицинских наук — 94; докторов и кандидатов биологических наук — 8; врачей — 52; фармацевтов — 3; лаборантов, медицинских сестер — 7; юристов, священников и представителей немедицинских специальностей — 20.

Следует отметить, что в Украине среди вышеперечисленных специалистов — 63 женщины.

В каждом конкретном учреждении не все лица, ответственные за проведение клинических испытаний, понимают важность этических вопросов, о чем свидетельствуют составы местных Комиссий. Фактически в 50 местных Комиссиях работают только 20 представителей немедицинских специальностей: юристов — 8, священнослужителей — 5, инженеров — 3, экономистов — 2, библиотекарь — 1 и патентовед — 1. Как правило, директора институтов являются и председателями Комиссий. Большинство Комиссий сформированы не в соответствии с «Типовым положением», что создает возможность для протекционизма при рассмотрении протоколов клинических испытаний.

Разработка и внедрение положений о работе местных Комиссий не одномоментный процесс, этому необходимо постоянно учиться. В «Типовом положении о комиссии по вопросам этики» не могут быть предусмотрены все нюансы, возникающие при работе Комиссий. Поэтому стандартные операционные процедуры для каждой Комиссии могут отличаться в зависимости от специфики работы клинической базы, контингента пациентов, местных условий и т.д. Безоговорочным для местных Комиссии должен оставаться принцип работы в системе GCP.

Таким образом, в Украине уделяется большое внимание этическим и правовым аспектам клинических исследований, в дополнение к уже существующим вносятся новые нормы. Основные положения международного законодательства, в частности ICH — GCP, находят отражение в нормативных документах, разрабатываемых ГП «Государственный фармакологический центр». Происходит процесс планомерного и последовательного внедрения принципов GCP в практику организации и проведения клинических исследований лекарственных средств. Актуальной задачей в настоящее время является создание в Украине территориальных Комиссий, а также Комиссий при медицинских учреждениях. Организация таких независимых комитетов, наделенных соответствующими полномочиями, будет способствовать активному участию клиник Украины в многоцентровых международных исследованиях, позволит контролировать соблюдение прав и безопасности участников испытания не только на этапе организации, но и в процессе непосредственного его проведения.

Для работы в местных Комиссиях требуется специальная подготовка сотрудников. В этом году ГФЦ провел семинар для руководителей клинических баз, на котором большое внимание уделялось этическим аспектам клинических испытаний. На проходящем в настоящее время (1–4 октября 2001 г.) Национальном съезде фармакологов Украины работа одной из секций посвящена клиническим испытаниям, а подготовленное к съезду «Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств» включает отдельную главу, в которой рассматриваются этические вопросы. Особого внимания заслуживает решение биоэтических проблем клинических испытаний с участием особых групп пациентов. К ним относятся дети и люди пожилого возраста, женщины, кормящие грудью. Также требуют решения этические проблемы, возникающие при проведении клинических исследований с участием тяжело и неизлечимо больных людей.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

БАДы чаи – простой способ оздоровления

Каким образом можно поддержать и укрепить здоровье в сугубо профилактических целях, чтобы при этом не особо вмешиваться в работу...

News image

Мошенничество с БАДами

Крупные города стран СНГ кишат фирмами-мошенниками, которые наживаются на наивности пенсионеров. Финансовые аферы не ограничив...

News image

Функциональное определение БАД

Биологически активные добавки или БАДы являются природными биологическими активными веществами, которые предназначены для испо...

Каталог лекарств:

Противоглистные (антигельминтные) средства

News image

Противоглистные (антигельминтные) средства подавляют нервномышечную систему или метаболизм паразитирующих в ...

Антибиотики

News image

Антибиотики - - органические вещества, образуемые микробами и другими более высокоразвитыми растительными ве...

Офсетная печать журнала в "Офсет-мастер" 2 и 1

News image

Офсетная печать журналов — это основной способ печати полиграфии в студии «Офсет-мастер». Именно этому способу...

Препараты для спорта:

Пластический и энергетический обмены клетки (ассимиляция и диссимиляци

News image

В клетке обнаружены примерно тысяча ферментов. С помощью такого мощного каталитического аппарата осуществляе...

ПРИМЕНЕНИЕ И ОСОБЕННОСТИ АНАБОЛИЧЕСКОГО СРЕДСТВА

News image

Лично я напрямую столкнулся с использованием этого чудесного анаболического средства относительно недавно, я...

Фармакологические средства на различных этапах подготовки спортсменов

News image

Известно, что адаптация организма в процессе спортивной деятельности (тренировочной и соревновательной) разб...

Место БАДов:

News image

Применение трамадола

Трамадола гидрохлорид (Tramadol) транс–({+})–2– [(Диметиламино)метил]–1–(3–метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида). Пре...

News image

Нестероидные противовоспалительные препараты: эффективность и безопасн

История использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) началась во второй половине XIX века, когда впервые п...

Клинические исследования:

News image

Питание как концепция профилактики болезней

Под нутрициологией понимают науку о компонентах еды, которые учитываются при питании, какую роль они играют, как поддерживают о...

News image

Депрессия под контролем

Учёные трёх российских институтов разработали оригинальный метод, позволяющий оценить эффективность лечения депрессии. В их план...

Внимание! Фальсификат:

News image

Промышленные страны Запада: новая мишень?

Несмотря на жесткий контроль качества, фальсифицированные фармацевтические препараты проникают и на рынки развитых стран Запада....

News image

Производство ФЛС. «Черные» и «белые» фальсификаты

Для производства ФЛС нужны помещения, персонал, оборудование, действующие и вспомогательные вещества, технология производства ФЛ...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация