Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
ЭТИЧЕСКИЕ КОМИССИИ В УКРАИНЕ |
Фармакология - Создание новых лекарственных средств |
К работе местных Комиссий привлечены 308 человек. Среди них: академиков и член-корреспондентов АМН — 10 человек; профессоров, докторов медицинских наук — 114; доцентов кафедр, кандидатов медицинских наук — 94; докторов и кандидатов биологических наук — 8; врачей — 52; фармацевтов — 3; лаборантов, медицинских сестер — 7; юристов, священников и представителей немедицинских специальностей — 20. Следует отметить, что в Украине среди вышеперечисленных специалистов — 63 женщины. В каждом конкретном учреждении не все лица, ответственные за проведение клинических испытаний, понимают важность этических вопросов, о чем свидетельствуют составы местных Комиссий. Фактически в 50 местных Комиссиях работают только 20 представителей немедицинских специальностей: юристов — 8, священнослужителей — 5, инженеров — 3, экономистов — 2, библиотекарь — 1 и патентовед — 1. Как правило, директора институтов являются и председателями Комиссий. Большинство Комиссий сформированы не в соответствии с «Типовым положением», что создает возможность для протекционизма при рассмотрении протоколов клинических испытаний. Разработка и внедрение положений о работе местных Комиссий не одномоментный процесс, этому необходимо постоянно учиться. В «Типовом положении о комиссии по вопросам этики» не могут быть предусмотрены все нюансы, возникающие при работе Комиссий. Поэтому стандартные операционные процедуры для каждой Комиссии могут отличаться в зависимости от специфики работы клинической базы, контингента пациентов, местных условий и т.д. Безоговорочным для местных Комиссии должен оставаться принцип работы в системе GCP. Таким образом, в Украине уделяется большое внимание этическим и правовым аспектам клинических исследований, в дополнение к уже существующим вносятся новые нормы. Основные положения международного законодательства, в частности ICH — GCP, находят отражение в нормативных документах, разрабатываемых ГП «Государственный фармакологический центр». Происходит процесс планомерного и последовательного внедрения принципов GCP в практику организации и проведения клинических исследований лекарственных средств. Актуальной задачей в настоящее время является создание в Украине территориальных Комиссий, а также Комиссий при медицинских учреждениях. Организация таких независимых комитетов, наделенных соответствующими полномочиями, будет способствовать активному участию клиник Украины в многоцентровых международных исследованиях, позволит контролировать соблюдение прав и безопасности участников испытания не только на этапе организации, но и в процессе непосредственного его проведения. Для работы в местных Комиссиях требуется специальная подготовка сотрудников. В этом году ГФЦ провел семинар для руководителей клинических баз, на котором большое внимание уделялось этическим аспектам клинических испытаний. На проходящем в настоящее время (1–4 октября 2001 г.) Национальном съезде фармакологов Украины работа одной из секций посвящена клиническим испытаниям, а подготовленное к съезду «Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств» включает отдельную главу, в которой рассматриваются этические вопросы. Особого внимания заслуживает решение биоэтических проблем клинических испытаний с участием особых групп пациентов. К ним относятся дети и люди пожилого возраста, женщины, кормящие грудью. Также требуют решения этические проблемы, возникающие при проведении клинических исследований с участием тяжело и неизлечимо больных людей. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
БАД серебро – в чем польза?Одним из известных естественных антибиотиков, доказавших большую эффективность против многих видов бактерий, паразитов, вирусо... |
Принципы, по которым создаются БАДыДостаточно часто биологически активные добавки к еде, хоть и не всегда обязательно, принимают во время еды. В случае если вы ... |
Для чего именно создаются БАД?В нашем рационе всегда недостает липидов, белка, некоторого количества незаменимых жирных кислот и аминокислот, сахаров и угл... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Надежный и простой метод, чтобы избавиться от простатитаНа сегодняшний день средства массовой информации просто переполнены рекламой самых разных средств борьбы ... |
Лечение рака толстой кишки в Израиле комплексным методом![]() Среди основных причин развития онкологии толстой кишки называют несбалансированный рацион питания, с высоким с... |
Окислители![]() Перекись водорода (пергидроль) - выпускается два препарата, представляющие раствор перекиси водорода в во... |
Препараты для спорта:
Зачем культуристам гейнеры?![]() Гейнер - препарат, с помощью которого набирают вес. Любому бодибилдеру знакома эта биологически активная добав... |
КРАТКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОСНОВНЫХ СЛОЖНЫХ ЭФИРОВ![]() Ацетат: химическая структура C2H4O2. Смотри также: Acetic Acid; Ethylic acid; Vinegar acid; vinegar; Meth... |
РАЗРЕШЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В СПОРТЕ![]() Вы, наверное, заметили, что после определенных успехов, когда нагрузки удавалось с легкостью наращивать, а... |