Распространение фальсифицированных лекарственных средств - проблема для России относительно новая. Считается, что первое упоминание о поддельном лекарственном препарате относится к 1997 году, когда был выявлен фальсифицированный кровезаменитель полиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода Красфарма . Это был единственный случай в том году, и на него, можно сказать, не обратили внимания. Даже принятый в июне 1998 года Закон РФ О лекарственных средствах не содержит такого понятия, как фальсифицированное лекарственное средство .

А между тем количество обнаруживаемых поддельных препаратов на российском фармацевтическом рынке росло как снежный ком: только за последние два года их число увеличилось более чем в десять раз! В 2000 году Минздрав России составил список из 56 фальсифицированных импортных и отечественных препаратов, предназначенных для продажи на территории России. На самом деле истинное их количество гораздо больше. Сегодня никто не может сказать точно, какая часть продаваемых в наших аптеках лекарств - фальшивки. Различные источники называют разные цифры: от 3,7 до 7 и более процентов. В последние два года российским властям сообщалось, по крайней мере, о трех фактах широкомасштабного изготовления и распространения фальсифицированных лекарственных средств, в результате которых могло пострадать более миллиона человек! А не так давно в Волгограде более тысячи пациентов были госпитализированы с серьезными осложнениями, связанными с применением фальшивого инсулина. Логично предположить, что с увеличением объема контрафактных лекарств на российском рынке количество подобных случаев будет возрастать.

В нашей стране распространением и продажей лекарственных средств занимаются около двух тысяч фирм, причем многие из них и знать не знают, что являются активными участниками оборота контрафактной продукции. В результате фальсифицированные препараты часто попадают в торговую сеть в сопровождении необходимых сертификатов качества, а российские больницы и аптеки не имеют надлежащих возможностей их идентификации. У нас нет даже простых механизмов противодействия распространению контрафактных лекарственных препаратов, таких как оперативное изъятие из аптечной торговли поддельной продукции. Например, восемь месяцев потребовалось известной французской фирме Авентис , чтобы завершить процедуру изъятия из наших аптек поддельных упаковок препарата клафоран, и более года - хорватской компании Плива для изъятия антибиотика сумамед.