В настоящее время в России на долю рака шейки матки (РШМ) приходится примерно треть от всей онкопатологии женских половых органов. Ежегодно в стране диагностируется свыше 12 000 новых случаев РШМ, и эта цифра имеет стабильную тенденцию к увеличению. Характерно, что наибольшие темпы роста заболеваемости отмечены среди женщин детородного возраста. Проблема приобрела не только медицинское, но и социальное значение, являясь косвенной причиной снижения рождаемости и ухудшения демографической ситуации. Это хорошо осознали в ряде регионов РФ, где уже реализуют программы вакцинопрофилактики РШМ.

Папилломавирусная инфекция как этиологический фактор РШМ

Эпидемиология заболеваемости рака шейки матки повторяет эпидемиологию папилломавирусной инфекции. Основным этиологическим агентом РШМ является вирус папилломы человека (ВПЧ), что было подтверждено как эпидемиологическими, так и молекулярно-биологическими исследованиями. ВПЧ является также причиной дистрофических и злокачественных заболеваний вульвы и влагалища у женщин и полового члена у мужчин. Папилломавирусная инфекция относится к инфекциям, передаваемым половым путем, и занимает первое место по распространенности среди подобных заболеваний. За последнее десятилетие количество инфицированных больных, по данным ВОЗ, увеличилось более чем в 10 раз. По данным исследований, проведенных в России, признаки папилломавирусной инфекции выявляются у 15-34,4% женщин общей популяции и у 44,9% пациенток, посещающих гинекологическую клинику при подозрении на наличие ИППП (Александрова Ю.Н., Лыщев А.А., СафронниковаН.Р., 2000, Коломиец Л.А., Уразова Л.Н., 2002, Syrjenen S., Shabalova I., Petrovichev N., et al., 2003.)

Вирусы папилломы человека делятся на ВПЧ низкого онкогенного риска, ВПЧ среднего онкогенного риска и ВПЧ высокого онкогенного риска. Источником возбудителя инфекции является больной человек или носитель. К факторам рискаинфицирования ВПЧ относятся раннее начало половой жизни, наличие большого числа и частая смена половых партнеров, высокая распространенность инфекций, передаваемых половым путем, молодой возраст, курение.

Особенностью папилломавирусной инфекции является отсутствие в настоящее время методов специфической терапии. Поэтому первичная профилактика заболеваний, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией, заключается в снижении вероятности или предотвращении заражения, что достигается путем реализации комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий. Так, международная организация по исследованиям в области рака (IARK) заявляет, что предотвращение заражения и персистенции ВПЧ однозначно можно считать профилактикой рака шейки матки.

Наиболее эффективным средством первичной профилактики ВПЧ-инфекции является вакцинация.

Вакцинопрофилактика РШМ в Московской области

При более низком уровне заболеваемости женщин злокачественными опухолями органов репродуктивной системы, чем в России, в Московской области наблюдается рост РШМ. В области ежегодно выявляются около 580-600 новых случаев заболевания РШМ. Интенсивный рост заболеваемости женщин приходится на возраст от 25-45 лет, причем с каждым годом отмечается «омолаживание» РШМ. За период с 1997 по 2007 годы рост заболеваемости РШМ в возрастной группе до 30 лет превысил показатель в 150%, отсутствует тенденция к снижению частоты запущенных форм РШМ. При этом лечение РШМ является дорогостоящим мероприятием и не всегда дает желаемый положительный результат.

Новые возможности профилактики РШМ в РФ появились в конце 2006 г., когда на отечественном фармрынке была зарегистрирована квадривалентная рекомбинантная вакцина Гардасил для профилактики РШМ.

В ходе клинических исследований с участием девушек-подростков и молодых женщин вакцина продемонстрировала многообещающие результаты в рамках критериев доказательной медицины. В частности, эффективность вакцины в предотвращении инфицирования ВПЧ достигает 85-95%, в предотвращении цервикальной интраэпителиальной неоплазии приближается к 100%, при условии, что вакцинируемая девочка относится к группе негативных по ВПЧ 16 и 18 типов. Исследованиями было доказано, что иммунный ответ на вакцинацию был в 2-3 раза выше у девочек в возрасте 10-14 лет, чем у женщин в 15-25 лет.

В связи с этим Правительством Московской области было определено, что внедрение инновационных технологий первичной профилактики РШМ является разумным, обоснованным решением с медицинской, социальной и экономической точек зрения.

Вакцинация позволит снизить частоту инфицирования ВПЧ, цервикальной интраэпителиальной неоплазии у женщин, а значит, и заболеваемость РШМ.

Московская область стала одним из субъектов РФ, где начал осуществляться пилотный проект по иммунизации девочек 12-13 лет против РШМ. Для этого в 2008 г. за счет средств областного бюджета была приобретена вакцина Гардасил.

На начальном этапе в целях отработки модели организации вакцинации для участия в проекте были выбраны 9 муниципальных образований, которые отличаются по количеству населения, уровню заболеваемости женщин РШМ, по характеру проживания населения (сельское, городское), по степени влияния на здоровье антропогенных факторов. В дальнейшем, с учетом полученных результатов, предполагается распространение вакцинации населения против РШМ на территории всего Подмосковья. К началу 2009 г. в Московской области первой дозой вакцины уже привито 2639 девочек. Повторной прививкой охвачены 1053 девочки.

Финансирование проекта заложено в долгосрочной целевой программе Правительства Московской области «Совершенствование медицинской помощи новорожденным, беременным женщинам и матерям в Московской области на период 2009-2012 гг.». Разработаны критерии оценки клинико-экономической эффективности вакцинации, определены информативные методы лабораторного скрининга, проводятся научно-практические семинары, тренинги по теме профилактики РШМ среди врачей, а также подготовлены информационные материалы для родителей. Для информирования населения предполагается задействовать региональные каналы телевидения и радио, телевизионные кабельные сети муниципальных образований, местные печатные СМИ.

Предварительные расчеты по ситуации с заболеваемостью РШМ в регионе и анализ зарубежного опыта позволяют предположить, что сплошная ежегодная вакцинация жительниц Подмосковья позволит сократить число заболевших женщин на 50-60%. Это значит, что будут ежегодно спасены жизни 250-300 человек. По понятным причинам, в силу особенностей патогенеза онкологических заболеваний, достоверно оценить эффективность программы в ближайшие 3-5 лет не представится возможным. Однако в будущем результаты работы в Московской области могут использоваться как отправные в реализации подобных проектов в РФ.

Применение Гардасила в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре

Следующим регионом, обратившим особое внимание на проблему РШМ у своих жительниц, стал Ханты-Мансийский автономный округ – Югра. В структуре причин смертности в автономном округе новообразования занимают 3 место. И среди них 3 место занимает смертность от онкопатологии женских половых органов.

Несмотря на то что в автономном округе в течение последних 3 лет регистрируется стабильность числа больных, состоящих на учете с раком шейки матки, увеличивается доля пациенток, состоящих на учете более 5 лет с момента установки диагноза, и не отмечено роста смертности от этого заболевания, ситуация остается достаточно тревожной.

В связи с этим в округе проводится цитологический скрининг онкологических заболеваний репродуктивной сферы у женщин, в амбулаторно-поликлинических учреждениях акушерско-гинекологической службы организованы кабинеты патологии шейки матки, лечебно-профилактические учреждения обеспечены медицинским оборудованием – кольпоскопами. Врачи акушеры-гинекологи регулярно повышают квалификацию на тематических циклах по заболеваниям шейки матки в федеральных медицинских центрах.

Кроме того, Правительством Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в рамках приоритетного национального проекта на 2008-2010 гг. выделены средства на приобретение вакцины и проведение вакцинопрофилактики. Программа вакцинации начала реализовываться с августа 2008 г. Предварительно были выбраны пилотные территории и определен контингент прививаемых. В августе-сентябре в городах Нижневартовск, Нефтеюганск, Ханты-Мансийск были проведены обучающие семинары для медицинских работников по вакцинации против ВПЧ, созданы персонифицированные базы данных подлежащих вакцинации подростков. Начало реализации проекта сопровождалось серьезной информационной поддержкой: состоялись выступления специалистов на радио и телевидении, была опубликована серия статей в прессе. В школах проводились родительские собрания, на которых медицинские работники образовательных и лечебно-профилактических учреждений информировали педагогические коллективы, родителей и школьников о современных возможностях вакцинопрофилактики по снижению онкологической заболеваемости женской репродуктивной сферы. Итогом первого года реализации проекта стала вакцинация Гардасилом 2000 девочек-подростков 13-14 лет с учетом схемы вакцинации (0, 2, 6 месяцев). Вакцина Гардасил была приобретена Департаментом здравоохранения автономного округа. В течение 2008-2010 гг. планируется проводить вакцинацию выбранного контингента девочек с последующей оценкой эффективности мероприятия путем выявления на диспансерных осмотрах школьников клинических проявлений инфицированности ВПЧ.

Ожидается, что в результате реализации программы вакцинации произойдет снижение числа заболеваний, вызываемых ВПЧ, и сформируется иммунная прослойка, которая в дальнейшем приведет к снижению онкологических заболеваний репродуктивной сферы.

В случае подтверждения социально-экономической целесообразности программы предполагается разработка регионального календаря прививок и стратегической программы вакцинопрофилактики онкогинекологической патологии папилломавирусной этиологии с привлечением средств бюджетов муниципальных образований и личных средств граждан.