Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Российско-американское сотрудничество в сфере обеспечения качества лекарственных средств
Аптечное дело - Новости фармассоциаций

российско-американское сотрудничество в сфере обеспечения качества лекарственных средств

Вчера в Росздравнадзоре состоялась встреча руководителя ведомства Николая Юргеля и руководства международной Ассоциации Парентеральных Лекарств (PDA), штаб-квартира которой находится в США.

Со стороны Росздравнадзора во встрече приняли участие Сергей Максимов, начальник управления лицензирования и правового обеспечения, Елена Барманова, начальник управления регистрации лекарственных средств, Валентина Косенко, начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции, и другие специалисты.

Американскую сторону представляли Ричард Леви, первый вице-президент по научным и регуляторным вопросам Фонда PDA, Роберт Дана, первый вице-президент по регуляторным вопросам учебного научно-исследовательского института PDA и другие.

В заседании участвовали также Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей, представители компании «Eli Lilly and Co». По итогам совещания подписан Меморандум о взаимопонимании между Росздравнадзором и Ассоциацией парентеральных лекарств. Основной целью подписанного Меморандума является создание Центра по развитию фармацевтической науки и регуляторным вопросам России и СНГ.

В рамках сотрудничества планируется организация учебных программ для сотрудников Росздравнадзора и представителей российской фармацевтической промышленности. Внедрение обучающих курсов позволит повысить уровень подготовки российских специалистов в области надлежащей производственной практики, обеспечить соответствующее мировым стандартам качество отечественных фармацевтических производственных технологий. Первый курс уже начался, по его завершении специалистам выдадут сертификаты и удостоверения государственного образца об окончании курса подготовки по стандартам надлежащей производственной практики.

На начальном этапе развития Центра практические навыки специалисты будут получать на реальном фармацевтическом производстве. В дальнейшем на базе ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора планируется создать специализированный учебный центр, соответствующий мировым стандартам и имеющий симуляционные производственные площадки. При реализации заключенных договоренностей будет обеспечено постоянное взаимодействие между Росздравнадзором и регуляторными органами США.

«Росздравнадзор продолжает активную работу по развитию российско-американского сотрудничества в сфере обеспечения качества лекарственных средств, которое после визита Президента США Барака Обамы в Российскую Федерацию перешло из ознакомительного формата в реальную практическую плоскость, - сказал глава Росздравнадзора Николай Юргель. - Сотрудничество с PDA является важным фактором развития российской промышленности и позволит в дальнейшем подготовить российских специалистов для перевода отечественного производства на стандарты GMP ».

В свою очередь Ричард Леви, первый вице-президент по научным и регуляторным вопросам Фонда PDA, отметил, что взаимодействие с российскими регуляторными органами является приоритетным направлением деятельности Ассоциации. PDA обеспечит Росздравнадзору доступ к информации и научным разработкам в сфере производственной практики для эффективного развития российской фармацевтической промышленности.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

На что направлены исследования БАД?

На сегодняшний день появляется все больше людей, которые не доверяют современным лекарственным средствам, называя их токсичным...

News image

Фукоксантин, что это такое?

Фукоксантин - это один из видов каротиноидов. В природе Фукоксантин встречается в бурых съедобных водорослях, которые называютс...

News image

Самые хорошие витамины для волос

Здоровье и красота волос, также ногтей и кожи напрямую зависит именно от состояния нашего здоровья. Независимо, насколько у в...

Каталог лекарств:

К чему приводит неправильная дозировка стероидов

News image

Множеству мужчин не дает жить навязанный образ крутого мужика с огромными бицепсами. Чтобы привести свое тело ...

Альдегиды

News image

Формальдегид (формалин) , прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным острым запахом. Применяют как де...

Лечение метастазов легкого в Израиле

News image

Рак легких, в основном, присущ мужчинам. Только 20 % от общего числа заболевших составляют женщины. В Израиле ...

Препараты для спорта:

Препараты для восстановления уровня тестостерона

News image

Ориметен (Цитадрен). Это лекарственное средство может использоваться, чтобы уменьшить преобразование легк...

Синтез аденозинтрифосфата (АТФ)

News image

АТФ - это сокращенное название аденозинтрифосфорной кислоты. АТФ содержится в каждой клетке животных и рас...

Подавление и восстановление естественного производства тестостерона пр

News image

Одним из наиболее существенных побочных эффектов использования анаболических / андрогенных стероидов (ААС), ...

Место БАДов:

News image

Современные подходы к терапии внутренних болезней

Несмотря на огромное разнообразие медикаментозных средств лечения заболеваний внутренних органов и широкий выбор подходов к тера...

News image

Инновационные препараты – стандарт с доказанной эффективностью и безоп

Если просмотреть любой медицинский журнал, то сразу бросается в глаза обилие рекламы разнообразных лекарственных средств (ЛС) и ...

Клинические исследования:

News image

Укол поможет вырастить новые дёсны

Устранение рецессий десны — одна из важнейших проблем в пародонтологии и имплантологии. Воспаление в ротовой полости уменьшает о...

News image

Питание как концепция профилактики болезней

Под нутрициологией понимают науку о компонентах еды, которые учитываются при питании, какую роль они играют, как поддерживают о...

Внимание! Фальсификат:

News image

ПРИВЕТ ОТ ЗАКОНОДАТЕЛЕЙ

В приветственном послании председателя Госдумы РФ Геннадия Селезнева участникам конференции появление в нашей стране фальсифицир...

News image

Проблема фальсификации лекарственных препаратов в Украине

Ситуация, сложившаяся на украинском фармацевтическом рынке, характеризуется засильем разнообразных фальсификатов и несомненно тр...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация