Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Российско-американское сотрудничество в сфере обеспечения качества лекарственных средств
Аптечное дело - Новости фармассоциаций

российско-американское сотрудничество в сфере обеспечения качества лекарственных средств

Вчера в Росздравнадзоре состоялась встреча руководителя ведомства Николая Юргеля и руководства международной Ассоциации Парентеральных Лекарств (PDA), штаб-квартира которой находится в США.

Со стороны Росздравнадзора во встрече приняли участие Сергей Максимов, начальник управления лицензирования и правового обеспечения, Елена Барманова, начальник управления регистрации лекарственных средств, Валентина Косенко, начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции, и другие специалисты.

Американскую сторону представляли Ричард Леви, первый вице-президент по научным и регуляторным вопросам Фонда PDA, Роберт Дана, первый вице-президент по регуляторным вопросам учебного научно-исследовательского института PDA и другие.

В заседании участвовали также Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей, представители компании «Eli Lilly and Co». По итогам совещания подписан Меморандум о взаимопонимании между Росздравнадзором и Ассоциацией парентеральных лекарств. Основной целью подписанного Меморандума является создание Центра по развитию фармацевтической науки и регуляторным вопросам России и СНГ.

В рамках сотрудничества планируется организация учебных программ для сотрудников Росздравнадзора и представителей российской фармацевтической промышленности. Внедрение обучающих курсов позволит повысить уровень подготовки российских специалистов в области надлежащей производственной практики, обеспечить соответствующее мировым стандартам качество отечественных фармацевтических производственных технологий. Первый курс уже начался, по его завершении специалистам выдадут сертификаты и удостоверения государственного образца об окончании курса подготовки по стандартам надлежащей производственной практики.

На начальном этапе развития Центра практические навыки специалисты будут получать на реальном фармацевтическом производстве. В дальнейшем на базе ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора планируется создать специализированный учебный центр, соответствующий мировым стандартам и имеющий симуляционные производственные площадки. При реализации заключенных договоренностей будет обеспечено постоянное взаимодействие между Росздравнадзором и регуляторными органами США.

«Росздравнадзор продолжает активную работу по развитию российско-американского сотрудничества в сфере обеспечения качества лекарственных средств, которое после визита Президента США Барака Обамы в Российскую Федерацию перешло из ознакомительного формата в реальную практическую плоскость, - сказал глава Росздравнадзора Николай Юргель. - Сотрудничество с PDA является важным фактором развития российской промышленности и позволит в дальнейшем подготовить российских специалистов для перевода отечественного производства на стандарты GMP ».

В свою очередь Ричард Леви, первый вице-президент по научным и регуляторным вопросам Фонда PDA, отметил, что взаимодействие с российскими регуляторными органами является приоритетным направлением деятельности Ассоциации. PDA обеспечит Росздравнадзору доступ к информации и научным разработкам в сфере производственной практики для эффективного развития российской фармацевтической промышленности.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

БАД для кожи: натуральная красота

Вы уверены, что макияж способен сделать любую женщину неотразимой? Не обязательно, так как нездоровый вид никакая косметика ск...

News image

Фосфолипиды способствуют улучшению состояния детей с СДВГ

Результаты исследования международной группы ученых позволили прийти к выводу, что состояние детей с синдромом дефицита внимания п...

News image

Лечим болезни при помощи биодобавок

  Излечиться от простудного заболевания может помочь такая биологическая добавка, как ОРС 95+. В ее составе находится целый ком...

Каталог лекарств:

Противомикробные средства

News image

Противомикробными веществами называются химиотерапевтические средства, избирательно действующие на активност...

Методы курортной терапии

News image

Курортное лечение, в общем, основывается на применение естественных лечебных факторов. Природные лечебные фа...

Антисептические средства

News image

Антисептические средства. - Антисептическими (от греч. против гниения ) называют противомикробные средства,...

Препараты для спорта:

Возможности пивных дрожжей, способствующие приведения веса в норму

News image

Что представляют собой пивные дрожжи, и какие их целебные свойства? Это биологически активная добавка (автол...

Молекулы тестостерона

News image

Молекулу Тестостерона можно рассматривать как укороченную молекулу холестерина (38), у которой сохранена кол...

Биосинтез Белка

News image

Любая живая клетка способна синтезировать белки, и эта способность представляет одно из наиболее важных и ...

Место БАДов:

News image

Клинический опыт применения альгинатов калия, магния и кальция

На базе областной детской клинической больницы им.П.Г.Выжлецова с октября 1996 года по договору с лабораторией СевПИНРО (заведую...

News image

Фармпромышленность. Перспективы развития

Лекарственные средства являются такой продукцией, качество которой потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому гарантия...

Клинические исследования:

News image

Ципрофлоксацин: в авангарде фторхинолонов

Среди фторхинолонов самую долгую практику лечебного применения имеет ципрофлоксацин. При этом он до сихпор остается одним из сам...

News image

Как перейти от идеи к продукту?

Сегодня учёные предлагают много интересных идей по созданию новых лекарств с использованием нанотехнологий. К сожалению, 99% э...

Внимание! Фальсификат:

News image

Качество и опасность ФЛС

Первичный контроль качества в сети реализации развитых стран проводится по ГФ, и лишь в случае несоответствия проводится дальней...

News image

Качество воспроизведенных лекарственных средств

Воспроизведенные лекарственные средства (ВЛС), или генерики (от англ. generic — непатентованный), — это воспроизведенные копии т...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация