Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Объекты и методы исследования фармсубстанций
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция

объекты и методы исследования фармсубстанций

Изучение формы и размера частиц субстанций проводили с помощью микроскопа фирмы Zeiss (Германия) при подходящем увеличении в зависимости от степени дисперсности с использованием программы «Гранулометрия» фирмы Видео Тест (г. Санкт-Петербург), позволяющая проводить измерения линейных размеров кристаллов в пределах от 5 до 1000 мкм в количестве, необходимом для получения сходимых результатов.

На основе исследования образцов субстанций показано, что все многообразие форм их кристаллов в плоскостной проекции может быть сведено к нескольким геометрическим фигурам, таким, как сферы, плоские пластины (практически не имеющие толщины), пластины объемные, палочки, иголки и призмы; при этом необходимо отметить, что некоторые порошки могут содержать кристаллы разных форм и их фрагменты. Например, субстанция ацикловира, наряду с частицами пластинчатой формы, имеет фракции в виде палочек и призм, а порошок лоратадина содержит частицы в форме палочек, пластинок и многогранников округлой формы.

Принято считать, что наибольшее влияние на технологические свойства порошков оказывают доминирующие фракции, поэтому строгая характеристика линейных размеров и формы необходима именно для этих фракций.

Однако, как показывает практика, для производства более показательна характеристика всех значимых фракций порошка для того, чтобы сделать заключение о возможности его использования в технологии того или иного препарата. Нами определен фракционный состав используемых в производстве субстанций методом микроскопии (частицы размером менее 100 мкм) и ситовым анализом (частицы размером более 100 мкм). Полученные данные по форме частиц порошков и их фракционному составу внесены во внутренние спецификации качества субстанций комбината для контроля каждой серии поступающего сырья по этим характеристикам. Это позволило стабилизировать не только технологические параметры производства таблеток (количество и концентрация увлажнителя, время гомогенизации порошков, степень их увлажнения и т.д.), но и качество самих таблеток (прочность, распадаемость, растворение, внешний вид, однородность дозирования). Результаты анализа фракционного состава порошков представлены в таблицах 2-7. Кроме дисперсности и формы частиц порошков исследовали физико-химические и технологические характеристики, такие, как объёмная плотность, насыпная масса, сыпучесть, прессуемость, угол естественного откоса. Известно, что текучесть порошков обычно определяется размером частиц, распределением их по фракциям, а также их формой. [4]. Практически во всех случаях текучесть порошков, определяемая по времени истечения из воронки, падает с уменьшением размера частиц за счет увеличения площади их контакта . Сферические частицы обладают лучшей текучестью, чем, например, игольчатые или пластинчатые.

Размеры частиц влияют не только на текучесть, но и на объёмную плотность, которая легко и точно определяется, могла бы быть удобным показателем свойств порошков, поскольку является комплексной характеристикой, зависящей от дисперсности порошков, их удельной поверхности, формы частиц и распределения их по размерам [2]. Фармацевтические субстанции являются полидисперсными порошками, обладают сложной формой и, как правило, значительной шероховатостью. С увеличением объёмной плотности улучшается текучесть порошка, однако этого нельзя сказать о самых тонких фракциях, для которых связь между объёмной плотностью и текучестью может нарушаться из-за резкого увеличения сил внутреннего трения. Установлено, что текучесть нерассеянных порошков ниже, чем отдельных фракций. Текучесть порошков, как видно из результатов таблиц, несколько увеличивается с увеличением объёмной плотности.

Прессуемость, в свою очередь, определяется поверхностной энергией порошковых материалов, их пластической деформацией и хрупкостью.

Поскольку форма и размер частиц порошков, а также рельеф и состояние поверхности кристаллов обуславливают перечисленные выше технологические показатели, мы определяли их для всех субстанций.

Эти характеристики очень важны для контроля субстанций, используемых в технологии прямого прессования, особенно в большой дозе, так как качество таблеток в данном случае будет непосредственно зависеть от технологических параметров таблетной массы, ее сыпучести, прессуемости, уплотняемости. Практически установлено, что, чем меньше концентрация в таблетной массе компонента, тем мельче должны быть его частицы. Нельзя получить однородную таблетную массу, состоящую из компонентов с резко отличающимися размерами частиц. Известно, что система, состоящая из 2-х мелких порошков, образует более однородные и устойчивые смеси, чем система, в которой частицы одного компонента крупнее другого. Для получения оптимального состава смеси многокомпонентных препаратов желательно соблюдать следующие условия:

- размеры частиц отдельных компонентов должны соответствовать их концентрации;

- плотности веществ отдельных компонентов желательно подбирать близкими между собой;

- форма частиц должна приближаться к шарообразной.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Когда следует принимать биологические активные добавки

В плане здоровья человек может пребывать в следующих состояниях: 1. Абсолютное здоровье Здоровье это состояние организма, в...

News image

Поставщики БАДов

БАДы в России появились в конце прошлого столетия. Это достаточно новое понятие, которое присутствует в постоянном использова...

News image

Немного о метандростенолоне, а также о том, как его правильно применят

Метандростенолон представляет собой производное от анаболика тестостерона. Активность этого препарата немного меньше, нежели акт...

Каталог лекарств:

Рвотные и отхаркивающие средства

News image

Рвоту могут вызывать многие вещества. По механизму действия их принято разделять на две группы: 1) рвотны...

Противоглистные (антигельминтные) средства

News image

Противоглистные (антигельминтные) средства подавляют нервномышечную систему или метаболизм паразитирующих в ...

Группа галоидов

News image

Хлорамин Б. Белый или слегка желтоватый порошок со слабым запахом хлора. Растворим в воде, спирте, содер...

Препараты для спорта:

Период полураспада стероидов

News image

Существует целый ряд факторов влияющих на результативность лекарственных соединений. Один из таких факторов,...

Предсоревновательный период подготовки

News image

Этот период отличается значительным сужением количества применяемых фармакологических препаратов. Рекомендуе...

Цитруллин

News image

Цитруллин это аминокислота, которая входит в состав всех строительных белков, но при этом в ней намного б...

Место БАДов:

News image

Место препарата Имудон в фармакотерапии заболеваний челюстно-лицевой о

Полость рта - начальный отдел пищеварительного тракта, предполагающий высокий риск травматических поражений, а универсальными за...

News image

О нестероидных противовоспалительных средствах

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются наиболее широко назначаемой группой лекарств во всем мире. Ежедневно...

Клинические исследования:

News image

Российские учёные разработали технологии производства препарата от беш

Для объективного и разностороннего изучения проблемы лекарственного обеспечения населения Саратовской области партия «Единая Ро...

News image

Реальная польза или «мыльные пузыри»?

Автор: Владимир Сычёв XXI век нередко называют веком биотехнологий. Ожидается, что они улучшат качество жизни людей. В перву...

Внимание! Фальсификат:

News image

Промышленные страны Запада: новая мишень?

Несмотря на жесткий контроль качества, фальсифицированные фармацевтические препараты проникают и на рынки развитых стран Запада....

News image

ФЛС в развитых странах

Особенности рынка ЛС Из генериков на рынках развитых стран легально находятся только генерики 1-го типа. Процедура регистрации ...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация