Острый болевой синдром или усиление хронической боли при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративных заболеваниях позвоночника, невралгии, миалгии, травме, заболеваниях легких, почек и др. заболеваниях остается одной из наиболее частых причин обращения больных за медицинской помощью.При анализе всех случаев обращений в 21103-и отделения неотложной терапии за 1999 год, проведенном McLean S.A. и соавт. [7], оказалось, что из 14,5 млн. госпитализированных пациентов 2 млн. (14%) жаловались на умеренную и 2,9 млн. (20%) – на выраженную боль. По данным Cordell W.H. и соавт. [3], поводом для обращения за неотложной медицинской помощью в 52% оказывается боль.
По данным Национального научно-практического общества скорой медицинской помощи (НПОСМП), за последние 3 года количество вызовов бригад скорой медицинской помощи (СМП) в России по поводу острых и хронических болевых синдромов резко увеличилось. Так, с 2000 по 2002 год их количество в Москве возросло с 22782 до 32509, в Смоленске – с 6012 до 9210, в Южно-Сахалинске – с 5315 до 9833, в Нальчике – с 9221 до 12261.
В то же время необходимое обезболивание проводится не всем пациентам.
При проведении ретроспективного исследования 198 случаев пациентов, требующих неотложной помощи в связи с острой болью, Wilson J.E. и Pendleton J.M. (1989), обнаружили, что в отделении неотложной терапии обезболивание было проведено только в 44% случаев, причем 62% пациентов ждали обезболивания более 1 ч, а 32% получили анальгетики в недостаточных дозах [9]. При переломах длинных костей болеутоляющие средства в отделении неотложной терапии применялись в 66% случаев у пожилых пациентов у 80% лиц молодого возраста [6]. По данным McLean S.A. и соавт. (2002), у пациентов, обращавшихся в отделение неотложной терапии с жалобами на боль, анальгетики применялись только в 21% случаев [4].
Кроме того, обезболивание в ургентных ситуациях далеко не всегда оказывается эффективным вследствие использования малоэффективных лекарственных средств, устаревших схем их применения, а также повышения устойчивости пациентов к обезболивающим средствам [1].
Для обезболивания на догоспитальном этапе в России традиционно применяется метамизол натрия (анальгин). Рассчитано, что на 1000 вызовов бригад скорой и неотложной помощи расходуется от 3 до 5 л этого препарата. В то же время, 34 страны мира полностью или частично ограничили продажу анальгина, а в США, Норвегии, Великобритании, Нидерландах, Швеции его применение запрещено еще с середины 70-х годов в связи с высоким риском развития агранулоцитоза [5,7,8]. Помимо анальгина имеются и другие НПВП, доступные в парентеральной форме.
Для правильного выбора наиболее эффективного препарата важна принципиальная характеристика НПВП с учетом ряда параметров, таких как обезболивающая активность, возможность различных путей введения, доступность различных путей введения, быстрота достижения эффекта, управляемость действия, хорошее соотношение эффективность/безопасность.
В рамках программы ННПОСМП проведено открытое многоцентровое контролируемое исследование, посвященное путям оптимизации обезболивания на догоспитальном этапе. Целью работы стало определение сравнительной обезболивающей эффективности и безопасности различных НПВП, применяемых в парентеральной форме. Исследование проводилось на станциях СМП в 13 городах России.
Критериями включения был возраст старше 18 лет; острый болевой синдром или обострение хронического болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов (деформирующий остеоартроз, остеохондроз с различными болевыми проявлениями - люмбаго, ишалгия и т.д.), посттравматические болевые синдромы, почечная колика.
Критерии исключения: возраст менее 18 лет, беременность, лактация, реакция гиперчувствительности на НПВП, заболевание системы кроветворения и нарушения гемостаза в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, застойная сердечная недостаточность, бронхиальная астма, выраженное нарушение функции печени и/или почек, больные, проводимая антибактериальная терапия фторхинолонами или макролидами.
Таблица 1. Клиническая характеристика пациентов
Показатель |
Эффективность лечения |
Метамизол (анальгин) n=240 |
Ревалгин
n=205 |
Диклофенак (вольтарен) n=153 |
Кеторолак (кетанов)
n=318 |
Лорноксикам (ксефокам) n=95 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
ВАШ: динамика боли |
54,6+1,4 |
67,1+1,6 |
61,0+2,0 |
70,3+1,3 |
72,2+2,2 |
Уменьшение боли >50% |
163
(67,9%) |
175
(85%) |
107
(69,9%) |
262
(82,4%) |
83
(87%) |
Шкала облегчения боли |
Нет эффекта |
21
(8,75%) |
0 |
2
(1,3%) |
0 |
0 |
Немного уменьшилась |
41
(17,1%) |
22
(10,7%) |
17
(11,1%) |
34
(10,7%) |
9
(9,5%) |
Уменьшилась |
135
(56,2%) |
86
(41,9%) |
56
(36,6%) |
103
(32,4%) |
34
(35,8%) |
Сильно уменьшилась |
43
(17,9%) |
71
(34,6%) |
51
(33,3%) |
137
(43,1%) |
40
(42,1%) |
Исчезла |
0 |
26
(12,7%) |
27
(17,6%) |
44
(13,8%) |
12
(12,6%) |
Средний балл (M+m) |
1,8+0,05 |
2,5+0,06 |
2,5+0,07 |
2,6+0,05 |
2,67+0,08 |
Среднее время обезболивания
(M+m, мин) |
26,9+0,5 |
16,0+0,4 |
20,0+0,5 |
12,4+0,3 |
12,3+0,6 |
Повторные вызовы при скелетно-мышечной боли |
25
(18%) |
13
(13,8%) |
9
(9,4%) |
11
(6,2%) |
3
(6,2%) |
Клиническая характеристика пациентов представлена в табл. 1. Всего в исследовании приняли участие 1011 больных, средний возраст которых составил 54,8+0,46 лет, в том числе 498 мужчин и 513 женщин. В зависимости от проведенной терапии больные были разделены на 5 сопоставимых групп. 240 больных, получивших обезболивание метамизолом натрия, составили первую группу. Из них у 139 (57,9%) диагностирована скелетно-мышечная боль, у 49 (20,4%) – посттравматическая, у 52 (21,7%) – почечная колика.
2 группу составили 205 больных, получавших терапию ревалгином. Из них 94 пациента (45,8%) обратились на СМП по поводу скелетно-мышечной боли, 50 (24,3%) – в связи с травмой, у 61 (29,7%) выявлена почечная колика.
3 группа включала 153 пациента, которым проводилось обезболивание диклофенаком натрия. У 96 (62,7%) из них отмечена скелетно-мышечная боль, у 28 (18,3%) – посттравматическая, у 45 (18,9%) – почечная колика.
В 4 группу вошли 318 пациентов, получавших обезболивание кеторолаком. 176 (55,3%) из них обратились за помощью в связи со скелетно-мышечной болью, 97 (30,5%) – посттравматической, 45 (14,2%) – по поводу почечной колики.
5 группу составили 95 пациентов, получавшие обезболивание лорноксикамом; из них 48 (50,5%) обратились на СМП по поводу скелетно-мышечной боли, 20 (21,1%) – посттравматической, 27 (28,4%) - с почечной коликой.
На догоспитальном этапе внутримышечно вводили метамизол натрия (анальгин, 2 мл 50% раствора в/м), или комбинированный препарат, содержащий метамизол натрия, спазмолитик и холиноблокатор (ревалгин, Shreya Corporation, Индия 2 мг в/м), или диклофенак (вольтарен, Novartis Pharma, Швейцария, 3 мл - 75 мг в/м), или кеторолак (кетанов, Ranbaxy Laboratories, Индия, 1 мл - 30 мг в/м), или лорноксикам (ксефокам, Nycomed, Норвегия, 8 мг в/м).
Динамику болевого синдрома на фоне терапии оценивали с помощью:
Таблица 2. Эффективность обезболивающих средств при болевом синдроме различного генеза
|
Метамизол (анальгин) n=240 |
Ревалгин
n=205 |
Диклофенак (вольтарен) n=153 |
Кеторолак (кетанов)
n=318 |
Лорноксикам (ксефокам) n=95 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
ВАШ: динамика боли |
54,6+1,4 |
67,1+1,6 |
61,0+2,0 |
70,3+1,3 |
72,2+2,2 |
Уменьшение боли >50% |
163
(67,9%) |
175
(85%) |
107
(69,9%) |
262
(82,4%) |
83
(87%) |
Шкала облегчения боли |
Нет эффекта |
21
(8,75%) |
0 |
2
(1,3%) |
0 |
0 |
Немного уменьшилась |
41
(17,1%) |
22
(10,7%) |
17
(11,1%) |
34
(10,7%) |
9
(9,5%) |
Уменьшилась |
135
(56,2%) |
86
(41,9%) |
56
(36,6%) |
103
(32,4%) |
34
(35,8%) |
Сильно уменьшилась |
43
(17,9%) |
71
(34,6%) |
51
(33,3%) |
137
(43,1%) |
40
(42,1%) |
Исчезла |
0 |
26
(12,7%) |
27
(17,6%) |
44
(13,8%) |
12
(12,6%) |
Средний балл (M+m) |
1,8+0,05 |
2,5+0,06 |
2,5+0,07 |
2,6+0,05 |
2,67+0,08 |
Среднее время обезболивания
(M+m, мин) |
26,9+0,5 |
16,0+0,4 |
20,0+0,5 |
12,4+0,3 |
12,3+0,6 |
Повторные вызовы при скелетно-мышечной боли |
25
(18%) |
13
(13,8%) |
9
(9,4%) |
11
(6,2%) |
3
(6,2%) |
Как видно из представленных в табл. 2 данных, средняя разница интенсивности боли до и после лечения, оцененная с помощью ВАШ, в группе метамизола составила 54,6+1,4, ревалгина – 67,1+1,6, диклофенака - 61,0+2,0, кеторолака – 70,3+1,3, лорноксикама – 72,2+2,2. По этому показателю метамизол достоверно уступал остальным препаратам. Снижению интенсивности болевого синдрома на 50% и более отметили 67,9% пациентов в группе метамизола, 85% - ревалгина, 69,9% - диклофенака, 82,4% - кеторолака, и 87% - в группе лорноксикама.
Средний балл по шкале облегчения боли составил для метамизола 1,8+0,05, для ревалгина – 2,5+0,06, для диклофенака – 2,5+0,46, для кеторолака – 2,6+0,05, для лорноксикама – 2,67+0,08. Метамизол по этому показателю достоверно (р<0,01) уступал остальным препаратам, ревалгин, диклофенак, кеторолак и лорноксикам значимо не отличались друг от друга. Метамизол приносил заметное уменьшение боли через 26,9+0,47 мин., диклофенак – 20,0+0,5 мин., кеторолак – 12,4+0,33 мин., ревалгин – 16,0+0,4, лорноксикам – 12,3+0,6 мин.
Косвенно об эффективности проведенной на догоспитальном этапе терапии и продолжительности анальгезии можно судить по количеству повторных вызовов бригад СМП. Повторные вызовы по поводу скелетно-мышечной боли были отмечены в 18% случаев в группе метамизола, в 13,8% после использования ревалгина, в 9,4% - диклофенака, в 6,2% - кеторолака и лорноксикама.
Таблица 3. Эффективность обезболивающих средств при скелетно-мышечной боли
Показатель |
Эффективность лечения |
Метамизол (анальгин) n=139 |
Ревалгин
n=94 |
Диклофенак (вольтарен) n=96 |
Кеторолак (кетанов)
n=176 |
Лорноксикам (ксефокам) n=48 |
1 |
2 |
// |
|
|
|