Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Контроль параметров лекарственного средства
Фармакология - Создание новых лекарственных средств

контроль параметров лекарственного средства

Одной из главных задач любого государства является охрана здоровья граждан. Статья 45 Конституции Республики Беларусь гласит: Граждан Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения. Государство создаёт условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания . С этой целью создаётся и функционирует система здравоохранения, то есть государственных, общественных и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья настоящего и будущих поколений людей (Закон Республики Беларусь О здравоохранении , статья 1), которая от имени государства осуществляет эту функцию.

Лечение пациента, а в некоторых случаях реабилитация и профилактика невозможны без применения лекарственных средств. В борьбе с недугом - это главный инструмент врача, и поэтому особенно важно, чтобы он соответствовал всем требованиям по безопасности, эффективности и качеству. В этом заинтересованы и пациент, который полностью доверяется врачу, и врач, выписывающий рецепт, и фармацевт, который производит и реализует лекарственное средство. Но даже фармацевт не может сказать, отвечает ли данная упаковка лекарства всем предъявленным к нему требованиям: если параметры качества проверить относительно несложно, то параметры безопасности и эффективности отслеживаются на стадии создания лекарственного средства и в процессе контроля за выявлением благоприятных или неблагоприятных факторов безопасности и эффективности в процессе его использования.

Исходя из этого, государство создаёт систему контроля этих параметров лекарственного средства. Согласно статье 54 Закона Республики Беларусь О здравоохранении производство, реализация и применение лекарственных средств разрешается только после прохождения государственной регистрации, а в соответствии со статьёй 56 над производством, хранением, реализацией и качеством лекарственных средств осуществляется государственный контроль. Однако, как показала практика, меры контроля зачастую сводятся лишь к установлению факта нарушения, но не сопровождается принятием мер по устранению его причин и количество забракованных испытательными лабораториями лекарственных средств не уменьшается.

Что из этого следует? Государство должно заботиться не только о внедрении государственного контроля, но в первую очередь о разработке комплекса организационных, экономических, научных, технических и иных мер, позволяющих предотвратить выпуск выпуск и выход на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения , которые потенциально могут нанести вред здоровью человека. Проблеме создания и внедрения цельной системы обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь и посвящена эта книга, написанная на основе изучения исторического опыта развития лекарствоведения во всём мире в целом и в нашей стране в частности.

Погрузившись в глубины истории, сразу же замечаешь, что современная система обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных средств стоит на мощном фундаменте предыдущих достижений медицины. Когда появились лекарства? Как протекал процесс их совершенствования? Какие факторы на него влияли? Ответы на эти вопросы помогут лучше понять, почему современная лекарственная система обращения сложилась именно так, а не иначе, иными словами, изучение истории позволит лучше оценить нынешнее состояние, предвидеть тенденции развития лекарственных средств и что-то учесть на будущее. Ведь только движение - это жизнь, а достижение цели - это смерть.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Причины, чтобы заказать БАДы

В наше время полноценного питания и здорового образа жизни порой бывает недостаточно для сохранения здоровья и жизненных сил. ...

News image

Укрепление зубов с помощью БАД

В питании человека должны присутствовать все вещества, чтобы не понадобилась имплантация зубов. В первую очередь, в нужном количес...

News image

Как похудеть перед свадьбой при помощи БАД?

Чаи очищающие – нужны для очистки организма, характеризуются заметным мочегонным и слабительным эффектом. Делают их зачастую из ра...

Каталог лекарств:

Производные нитрофурана

News image

Производные нитрофурана - - применяются в медицинской практике при лечении инфекционных заболеваний, эффекти...

Лечение рака толстой кишки в Израиле комплексным методом

News image

Среди основных причин развития онкологии толстой кишки называют несбалансированный рацион питания, с высоким с...

Холестерин и причины его повышенного содержания в крови

News image

Существует мнение, что холестерин опасен в любом количестве и в любом виде. Услышанная от врача фраза: «У...

Препараты для спорта:

Основные задачи спортивной фармакологии

News image

Последние 10-15 лет характеризуются внедрением в спортивную практику огромного количества фармакологических ...

Современная спортивная фармакология

News image

1. Повышение спортивной работоспособности спортсменов, т.е. расширение возможностей адаптации (приспособлени...

Возможности пивных дрожжей, способствующие приведения веса в норму

News image

Что представляют собой пивные дрожжи, и какие их целебные свойства? Это биологически активная добавка (автол...

Место БАДов:

News image

Антигистаминные препараты: от димедрола к телфасту

Исторически сложилось так, что под термином «антигистаминные препараты» понимают средства, блокирующие Н1-гистаминовые рецепторы...

News image

Применение трамадола гидрохлорида при неонкологической боли

При лечении больных, основной жалобой которых является боль, определение терапевтической тактики зависит от нескольких факторов....

Клинические исследования:

News image

Новый статус для наблюдательных исследований

Достоверные данные об эффективности и безопасности лекарственных препаратов могут быть получены только в ходе применения препара...

News image

Зачем нужны наблюдения за применением ЛС

Проведенные предрегистрационные клинические исследования с участием десятков тысяч пациентов, в которых были доказаны эффективно...

Внимание! Фальсификат:

News image

ФЛС в развитых странах

Особенности рынка ЛС Из генериков на рынках развитых стран легально находятся только генерики 1-го типа. Процедура регистраци...

News image

Масштаб проблемы

Масштаб проблемы фальсификации лекарственных препаратов трудно оценить в полной мере. О подобных преступлениях становится извест...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация