Одной из главных задач любого государства является охрана здоровья граждан. Статья 45 Конституции Республики Беларусь гласит: Граждан Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения. Государство создаёт условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания . С этой целью создаётся и функционирует система здравоохранения, то есть государственных, общественных и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья настоящего и будущих поколений людей (Закон Республики Беларусь О здравоохранении , статья 1), которая от имени государства осуществляет эту функцию.

Лечение пациента, а в некоторых случаях реабилитация и профилактика невозможны без применения лекарственных средств. В борьбе с недугом - это главный инструмент врача, и поэтому особенно важно, чтобы он соответствовал всем требованиям по безопасности, эффективности и качеству. В этом заинтересованы и пациент, который полностью доверяется врачу, и врач, выписывающий рецепт, и фармацевт, который производит и реализует лекарственное средство. Но даже фармацевт не может сказать, отвечает ли данная упаковка лекарства всем предъявленным к нему требованиям: если параметры качества проверить относительно несложно, то параметры безопасности и эффективности отслеживаются на стадии создания лекарственного средства и в процессе контроля за выявлением благоприятных или неблагоприятных факторов безопасности и эффективности в процессе его использования.

Исходя из этого, государство создаёт систему контроля этих параметров лекарственного средства. Согласно статье 54 Закона Республики Беларусь О здравоохранении производство, реализация и применение лекарственных средств разрешается только после прохождения государственной регистрации, а в соответствии со статьёй 56 над производством, хранением, реализацией и качеством лекарственных средств осуществляется государственный контроль. Однако, как показала практика, меры контроля зачастую сводятся лишь к установлению факта нарушения, но не сопровождается принятием мер по устранению его причин и количество забракованных испытательными лабораториями лекарственных средств не уменьшается.

Что из этого следует? Государство должно заботиться не только о внедрении государственного контроля, но в первую очередь о разработке комплекса организационных, экономических, научных, технических и иных мер, позволяющих предотвратить выпуск выпуск и выход на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения , которые потенциально могут нанести вред здоровью человека. Проблеме создания и внедрения цельной системы обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь и посвящена эта книга, написанная на основе изучения исторического опыта развития лекарствоведения во всём мире в целом и в нашей стране в частности.

Погрузившись в глубины истории, сразу же замечаешь, что современная система обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных средств стоит на мощном фундаменте предыдущих достижений медицины. Когда появились лекарства? Как протекал процесс их совершенствования? Какие факторы на него влияли? Ответы на эти вопросы помогут лучше понять, почему современная лекарственная система обращения сложилась именно так, а не иначе, иными словами, изучение истории позволит лучше оценить нынешнее состояние, предвидеть тенденции развития лекарственных средств и что-то учесть на будущее. Ведь только движение - это жизнь, а достижение цели - это смерть.