Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Контроль параметров лекарственного средства
Фармакология - Создание новых лекарственных средств

контроль параметров лекарственного средства

Одной из главных задач любого государства является охрана здоровья граждан. Статья 45 Конституции Республики Беларусь гласит: Граждан Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения. Государство создаёт условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания . С этой целью создаётся и функционирует система здравоохранения, то есть государственных, общественных и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья настоящего и будущих поколений людей (Закон Республики Беларусь О здравоохранении , статья 1), которая от имени государства осуществляет эту функцию.

Лечение пациента, а в некоторых случаях реабилитация и профилактика невозможны без применения лекарственных средств. В борьбе с недугом - это главный инструмент врача, и поэтому особенно важно, чтобы он соответствовал всем требованиям по безопасности, эффективности и качеству. В этом заинтересованы и пациент, который полностью доверяется врачу, и врач, выписывающий рецепт, и фармацевт, который производит и реализует лекарственное средство. Но даже фармацевт не может сказать, отвечает ли данная упаковка лекарства всем предъявленным к нему требованиям: если параметры качества проверить относительно несложно, то параметры безопасности и эффективности отслеживаются на стадии создания лекарственного средства и в процессе контроля за выявлением благоприятных или неблагоприятных факторов безопасности и эффективности в процессе его использования.

Исходя из этого, государство создаёт систему контроля этих параметров лекарственного средства. Согласно статье 54 Закона Республики Беларусь О здравоохранении производство, реализация и применение лекарственных средств разрешается только после прохождения государственной регистрации, а в соответствии со статьёй 56 над производством, хранением, реализацией и качеством лекарственных средств осуществляется государственный контроль. Однако, как показала практика, меры контроля зачастую сводятся лишь к установлению факта нарушения, но не сопровождается принятием мер по устранению его причин и количество забракованных испытательными лабораториями лекарственных средств не уменьшается.

Что из этого следует? Государство должно заботиться не только о внедрении государственного контроля, но в первую очередь о разработке комплекса организационных, экономических, научных, технических и иных мер, позволяющих предотвратить выпуск выпуск и выход на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения , которые потенциально могут нанести вред здоровью человека. Проблеме создания и внедрения цельной системы обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь и посвящена эта книга, написанная на основе изучения исторического опыта развития лекарствоведения во всём мире в целом и в нашей стране в частности.

Погрузившись в глубины истории, сразу же замечаешь, что современная система обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных средств стоит на мощном фундаменте предыдущих достижений медицины. Когда появились лекарства? Как протекал процесс их совершенствования? Какие факторы на него влияли? Ответы на эти вопросы помогут лучше понять, почему современная лекарственная система обращения сложилась именно так, а не иначе, иными словами, изучение истории позволит лучше оценить нынешнее состояние, предвидеть тенденции развития лекарственных средств и что-то учесть на будущее. Ведь только движение - это жизнь, а достижение цели - это смерть.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

БАД для груди: увеличиваем размер

Среди огромного количества биологически активных добавок легко и запутаться. Но не спешите огорчаться, так как все они делятся...

News image

Чем хороши БАДы из Франции?

БАДы из Франции, как известно, являются хорошей и практически незаменимой вещью. В этой статье рассмотрим их нужность, полезно...

News image

Польза Тирозина для человека

Полезная аминокислота Тирозин известная так же, как L-Тирозин по праву может считаться предшественником многих нейромедиаторов, на...

Каталог лекарств:

Противоглистные (антигельминтные) средства

News image

Противоглистные (антигельминтные) средства подавляют нервномышечную систему или метаболизм паразитирующих в ...

Желчегонные средства

News image

По механизму действия желчегонные средства принято делить на: средства, усиливающие образование желчи в пече...

Фенолы

News image

Фенол, кислота карболовая. Получается при перегонке каменноугольного дегтя. Фенол чистый, раствор оказыва...

Препараты для спорта:

Витамины и фитнес

News image

Витамины являются неотъемлемым элементом для нормального развития и жизнедеятельности организма человека. Это ...

КРАТКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОСНОВНЫХ СЛОЖНЫХ ЭФИРОВ

News image

Ацетат: химическая структура C2H4O2. Смотри также: Acetic Acid; Ethylic acid; Vinegar acid; vinegar; Meth...

Подготовительный период (базовый этап подготовки)

News image

В этот период продолжается прием витаминов, хотя целесообразно сделать 8-10-дневный перерыв в курсовом прием...

Место БАДов:

News image

Позитивное действие эйконола на больных старшего возраста

Известно, что морепродукты содержат много исключительно полезных соединений, которые успешно используются для профилактики и леч...

News image

Клинический опыт применения альгинатов калия, магния и кальция

На базе областной детской клинической больницы им.П.Г.Выжлецова с октября 1996 года по договору с лабораторией СевПИНРО (заведую...

Клинические исследования:

News image

Зачем нужны наблюдения за применением ЛС

Проведенные предрегистрационные клинические исследования с участием десятков тысяч пациентов, в которых были доказаны эффективно...

News image

Эффективное управление ферментом совершенствует лекарства

В связи со своей значительной ролью регуляторов многих внутри - и межклеточных взаимодействий ферменты фосфодиэстеразы давно с...

Внимание! Фальсификат:

News image

ОПАСНЫЕ СВЯЗИ

Как заявил на конференции исполнительный директор AIPM в Москве Роберт Розен, объем контрафактных лекарств составляет примерно 2...

News image

Качество и опасность ФЛС

Первичный контроль качества в сети реализации развитых стран проводится по ГФ, и лишь в случае несоответствия проводится дальней...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация