Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Контроль параметров лекарственного средства
Фармакология - Создание новых лекарственных средств

контроль параметров лекарственного средства

Одной из главных задач любого государства является охрана здоровья граждан. Статья 45 Конституции Республики Беларусь гласит: Граждан Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения. Государство создаёт условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания . С этой целью создаётся и функционирует система здравоохранения, то есть государственных, общественных и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья настоящего и будущих поколений людей (Закон Республики Беларусь О здравоохранении , статья 1), которая от имени государства осуществляет эту функцию.

Лечение пациента, а в некоторых случаях реабилитация и профилактика невозможны без применения лекарственных средств. В борьбе с недугом - это главный инструмент врача, и поэтому особенно важно, чтобы он соответствовал всем требованиям по безопасности, эффективности и качеству. В этом заинтересованы и пациент, который полностью доверяется врачу, и врач, выписывающий рецепт, и фармацевт, который производит и реализует лекарственное средство. Но даже фармацевт не может сказать, отвечает ли данная упаковка лекарства всем предъявленным к нему требованиям: если параметры качества проверить относительно несложно, то параметры безопасности и эффективности отслеживаются на стадии создания лекарственного средства и в процессе контроля за выявлением благоприятных или неблагоприятных факторов безопасности и эффективности в процессе его использования.

Исходя из этого, государство создаёт систему контроля этих параметров лекарственного средства. Согласно статье 54 Закона Республики Беларусь О здравоохранении производство, реализация и применение лекарственных средств разрешается только после прохождения государственной регистрации, а в соответствии со статьёй 56 над производством, хранением, реализацией и качеством лекарственных средств осуществляется государственный контроль. Однако, как показала практика, меры контроля зачастую сводятся лишь к установлению факта нарушения, но не сопровождается принятием мер по устранению его причин и количество забракованных испытательными лабораториями лекарственных средств не уменьшается.

Что из этого следует? Государство должно заботиться не только о внедрении государственного контроля, но в первую очередь о разработке комплекса организационных, экономических, научных, технических и иных мер, позволяющих предотвратить выпуск выпуск и выход на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения , которые потенциально могут нанести вред здоровью человека. Проблеме создания и внедрения цельной системы обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь и посвящена эта книга, написанная на основе изучения исторического опыта развития лекарствоведения во всём мире в целом и в нашей стране в частности.

Погрузившись в глубины истории, сразу же замечаешь, что современная система обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных средств стоит на мощном фундаменте предыдущих достижений медицины. Когда появились лекарства? Как протекал процесс их совершенствования? Какие факторы на него влияли? Ответы на эти вопросы помогут лучше понять, почему современная лекарственная система обращения сложилась именно так, а не иначе, иными словами, изучение истории позволит лучше оценить нынешнее состояние, предвидеть тенденции развития лекарственных средств и что-то учесть на будущее. Ведь только движение - это жизнь, а достижение цели - это смерть.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

Омега-3 в биодобавках

Учеными было доказано, что рыбий жир содержит жирные кислоты омега-3, которые входят в состав человеческого тела – оболочки н...

News image

Как влияют БАДы на ногти?

Ни для кого не секрет, что по состоянию ногтей можно определить общее состояние всего организма. О стабильной работе обменных проц...

News image

Лизит

Благодаря данной аминокислоте поддерживается баланс азота в человеческом организме и нормализованное состояние мышечной массы. П...

Каталог лекарств:

Офсетная печать журнала в "Офсет-мастер" 2 и 1

News image

Офсетная печать журналов — это основной способ печати полиграфии в студии «Офсет-мастер». Именно этому способу...

Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды)

News image

Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды) - - к ним относятся производные сульфаниловой кислоты, в готовом...

Лечебные смеси

News image

Среди всего количества искусственных смесей существует особая категория продуктов, и они называются лечебным...

Препараты для спорта:

БАДы в спортивном питании

News image

Современные люди начали свою жизнь с приходом 21 века с мыслями и стремлению к здоровому образу жизни вмест...

Синтез аденозинтрифосфата (АТФ)

News image

АТФ - это сокращенное название аденозинтрифосфорной кислоты. АТФ содержится в каждой клетке животных и рас...

Спортивные добавки для женщин

News image

В отличие от мужчин женщины очень ревностно относятся к своей фигуре, поэтому каждый лишний килограмм вызывает...

Место БАДов:

News image

Клинические испытания новых препаратов

На протяжении последнего времени именно в отделе экспериментальных препаратов в клинической онкологии Н. Блохина были разработан...

News image

Сравнительный анализ клинической эффективности современных статинов

Cреди фармакологических препаратов, обеспечивающих нормализацию липидного состава крови, сегодня уверенно лидируют так называемы...

Клинические исследования:

News image

Новый статус для наблюдательных исследований

Достоверные данные об эффективности и безопасности лекарственных препаратов могут быть получены только в ходе применения препара...

News image

Врождённая гипертония и средства борьбы с ней

Для исследования гипертонической болезни человека и поиска новых средств ее лечения и профилактики специалисты ГУ НИИ физиологии...

Внимание! Фальсификат:

News image

География проблемы

Фальсификация лекарств — явление не новое, однако в последнее время оно привлекает большое внимание из-за более широкого распрос...

News image

Промышленные страны Запада: новая мишень?

Несмотря на жесткий контроль качества, фальсифицированные фармацевтические препараты проникают и на рынки развитых стран Запада....

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация