Аптечные новости:

В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна

News image

Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц...

Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)

News image

Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя...

История фармокологии:

История создания лекарств

News image

Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ...

История возникновения аспирина

News image

Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар...

История фармакологии

News image

История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол...



Контроль параметров лекарственного средства
Фармакология - Создание новых лекарственных средств

контроль параметров лекарственного средства

Одной из главных задач любого государства является охрана здоровья граждан. Статья 45 Конституции Республики Беларусь гласит: Граждан Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения. Государство создаёт условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания . С этой целью создаётся и функционирует система здравоохранения, то есть государственных, общественных и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья настоящего и будущих поколений людей (Закон Республики Беларусь О здравоохранении , статья 1), которая от имени государства осуществляет эту функцию.

Лечение пациента, а в некоторых случаях реабилитация и профилактика невозможны без применения лекарственных средств. В борьбе с недугом - это главный инструмент врача, и поэтому особенно важно, чтобы он соответствовал всем требованиям по безопасности, эффективности и качеству. В этом заинтересованы и пациент, который полностью доверяется врачу, и врач, выписывающий рецепт, и фармацевт, который производит и реализует лекарственное средство. Но даже фармацевт не может сказать, отвечает ли данная упаковка лекарства всем предъявленным к нему требованиям: если параметры качества проверить относительно несложно, то параметры безопасности и эффективности отслеживаются на стадии создания лекарственного средства и в процессе контроля за выявлением благоприятных или неблагоприятных факторов безопасности и эффективности в процессе его использования.

Исходя из этого, государство создаёт систему контроля этих параметров лекарственного средства. Согласно статье 54 Закона Республики Беларусь О здравоохранении производство, реализация и применение лекарственных средств разрешается только после прохождения государственной регистрации, а в соответствии со статьёй 56 над производством, хранением, реализацией и качеством лекарственных средств осуществляется государственный контроль. Однако, как показала практика, меры контроля зачастую сводятся лишь к установлению факта нарушения, но не сопровождается принятием мер по устранению его причин и количество забракованных испытательными лабораториями лекарственных средств не уменьшается.

Что из этого следует? Государство должно заботиться не только о внедрении государственного контроля, но в первую очередь о разработке комплекса организационных, экономических, научных, технических и иных мер, позволяющих предотвратить выпуск выпуск и выход на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения , которые потенциально могут нанести вред здоровью человека. Проблеме создания и внедрения цельной системы обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь и посвящена эта книга, написанная на основе изучения исторического опыта развития лекарствоведения во всём мире в целом и в нашей стране в частности.

Погрузившись в глубины истории, сразу же замечаешь, что современная система обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных средств стоит на мощном фундаменте предыдущих достижений медицины. Когда появились лекарства? Как протекал процесс их совершенствования? Какие факторы на него влияли? Ответы на эти вопросы помогут лучше понять, почему современная лекарственная система обращения сложилась именно так, а не иначе, иными словами, изучение истории позволит лучше оценить нынешнее состояние, предвидеть тенденции развития лекарственных средств и что-то учесть на будущее. Ведь только движение - это жизнь, а достижение цели - это смерть.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Почему БАДы:

News image

БАДы в нашей жизни

Согласно заявлениям института Питания РАМН и ассоциации БАД, употребление биологически активных добавок приводит к улучшению качес...

News image

БАДы для костей - БАД Медиосоя

В число самых эффективных БАДов для костей входит препарат БАД Медисоя. Данная биодобавка не является гормональным препаратом,...

News image

Утонченная фигура при помощи БАДов

Ваше физическое и эмоциональное здоровье способна улучшить потеря веса. Этот процесс может быть медлительным. Вот почему мног...

Каталог лекарств:

Средства, влияющие на систему крови

News image

Лекарственные средства, регулирующие кроветворение, стимулируют или тормозят образование форменных элементов...

Лечебная косметика на основе БАД

News image

БАДы, которые используют для ухода за телом и лицом, совмещают в себе витаминный комплекс вместе с микроэле...

Слабительные средства, вызывающие увеличение объема и разжижение кишеч

News image

Слабительные средства, вызывающие увеличение объема и разжижение кишечного содержимого. - Солевые слабите...

Препараты для спорта:

Чудодейственный препарат Анастан

News image

Препарат Анастан – это чудо в мире спорта (пауэрлифтинг, бодибилдинг, фитнес и т.д.). Растительные стерины явл...

Долгая польза коротких курсов

News image

Общаясь с многочисленными бодибилдерами, я очень часто слышу утверждение, что стероидный курс должен быть до...

Соревновательный период

News image

В этот период количество применяемых фармакологических препаратов еще более сокращается. Из всех вышеперечис...

Место БАДов:

News image

Глобальная проблема антимикробной резистентности

Развитие резистентности к антимикробным препаратам у многих бактериальных патогенов делает традиционную терапию неэффективной, а...

News image

Ацербин – новые возможности в лечении трофических язв венозного генеза

Трофические язвы – частое осложнение варикозной и посттромботической болезней нижних конечностей. Язвы венозной природы занимают...

Клинические исследования:

News image

Вакцина-имплантат вылечила мышей от рака

Какими только способами не пытались врачи побороть рак. Однако надёжного и простого метода, который бы работал буквально от одн...

News image

Организация государственного контроля клинических исследований лекарст

Росздравнадзор осуществляет свою функцию по контролю клинических исследований лекарственных средств, проводя плановые проверки у...

Внимание! Фальсификат:

News image

Корректировка курса

Самые существенные потери от фальсификата терпит производитель – это связано и с репутацией, и с конкретным экономическим убытко...

News image

Возможные пути борьбы с ФЛС в Украине

Стратегическим направлением борьбы с ФЛС является создание обязательной для всех субъектов рынка системы GMP–GDP–GPP. Кроме того...

О компании

about

Контактная информация:

about

Авторизация