Как заявил на конференции исполнительный директор AIPM в Москве Роберт Розен, объем контрафактных лекарств составляет примерно 2% мирового оборота (в Африке - до 20%, на Филиппинах - 10%). Согласно исследованиям, в некоторых странах количество фальсифицированных лекарств достигает 10-50% от общего объема препаратов, реализуемых на рынке. Если раньше считалось, что основными производителями и одновременно потребителями лекарственных фальшивок являются развивающиеся страны (Индия, Китай, Бразилия, Турция), то в последние годы торговля продукцией фармацевтической промышленности становится серьезной проблемой для стран Западной Европы и США. На слушаниях в подкомитете палаты представителей конгресса США в июне 2000 года его председатель Фрэнк Аптон привел статистические данные ВОЗ, которые указывают, что примерно 5-8% лекарственных препаратов, ввозимых в США, являются фальсифицированными, не разрешенными к продаже или низкокачественными

По определению ВОЗ, фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя . Контрафактные продукты могут включать препараты, содержащие ингредиенты, соответствующие этикетке, а могут не включать. Могут включать, но не то количество, которое нужно. Или включать не те ингредиенты, которые указаны на этикетке

Ситуация, сложившаяся на украинском фармацевтическом рынке, характеризуется засильем разнообразных фальсификатов и несомненно требует решительных действий, поскольку фальсификация лекарственных препаратов приобретает угрожающие темпы. Согласно данным Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины (ГИКК МЗ) доля фальсифицированных лекарств (ФЛ) на рынке Украины в настоящее время составляет менее 0,3%, а количество субстандартных (утративших лечебные свойства в результате неправильного хранения) лекарств – 3,2%. В 2000-2004 гг. ГИКК обнаружила и изъяла из оборота около 40 наименований ФЛ, при этом количество упаковок ФЛ, изъятых в 2002-2004 гг

Самые существенные потери от фальсификата терпит производитель – это связано и с репутацией, и с конкретным экономическим убытком, утверждает Виктор Дмитриев. Однако при этом сами компании, располагающие сведениями о подделках их лекарственных средств, не стремятся обнародовать эту информацию, ведь, по их мнению, она может подорвать доверие к торговой марке, привести к снижению продаж. Ловишь вора – страдаешь сам.

«Причина такого поведения производителя проста: отсутствие надлежащей мотивации, потому что ущерб от обнародования информации о подделках очевиден, а польза крайне сомнительна,– поясняет гендиректор АРФП Виктор Дмитриев

Аналитики и игроки фармрынка называют две основные причины распространения фальсификата. Первая – высокая доходность этого бизнеса, считает Настасья Иванова. «В условиях нелицензированного производства, отсутствия средств контроля качества продукции себестоимость производства фармацевтической продукции крайне низка – и доходность резко возрастает»,– объясняет Геннадий Ширшов.

Разный уровень цен на одни и те же или сходные лекарства также оказывает влияние на этот теневой рынок