Цель работы — анализ научно-исследовательских разработок в области фармакологии в Украине за последние 5 лет. Особое внимание уделялось достижениям отечественных фармакологов по созданию новых лекарственных средств и этапам их внедрения. Анализ научных исследований позволяет определить проблемы, актуальные для фармацевтической науки и химико-фармацевтической промышленности Украины [2, 3, 6].

Важным в решении проблемы обеспечения населения необходимыми лекарствами является определение основных тенденций развития научных исследований по фармакологии, а также анализ перспектив создания и внедрения лекарственных средств нового поколения в Украине в ближайшее время [1, 3, 4, 5].

Рассмотрим научно-исследовательскую тематику создания, изучения и апробации новых отечественных лекарственных препаратов.

Всего проанализировано 486 НИР в области фармакологии из 3-х источников информации: сведенные планы АМН Украины, сведенные планы МЗ, выборочный поиск по ключевым словам НИР, зарегистрированных в Украине, в Украинском НИИ информации за 5 лет (1997–2001 гг.).

Проведенный анализ позволил выделить наиболее интересные разработки и перспективные направления научных исследований по созданию оригинальных лекарственных средств.

За последние 5 лет количество научно-исследовательских институтов АМН Украины, которые принимают участие в НИР по проблемам фармакологии и фармации, увеличилось более чем в 2 раза (табл. 1).

Таблица 1

Количество институтов АМНУ, которые принимают участие в НИР по проблемам фармакологии и фармации

Вместе с тем количество НИР (включая хозяйственно-договорные) увеличилось незначительно — с 40 до 54 (табл. 2).

Таблица 2

Характер НИР по проблеме фармакологии и фармации в учреждениях АМНУ

Распределение тем НИР, проводимых в Академии медицинских наук, представлено в таблице 2.

Из таблицы 2 видно, что количество фундаментальных и хозрасчетных тем почти не изменилось. Таким образом, увеличение количества НИР в сравнении с 1997 годом произошло за счет прикладных научных тематик.

В таблице 3 представлена тематика НИР, проводимых в Украине за последние годы; они посвящены созданию, разработке, изучению и внедрению лекарственных средств. Эти темы в основном многолетние, сосредоточенные на создании одного препарата, но при переходе на новый срок выполнения название темы меняется в зависимости от нового этапа разработки создаваемого лекарственного средства. В эту группу НИР включены фундаментальные и прикладные темы в основном бюджетного финансирования соответствующего ведомства.

Научно-исследовательские разработки в области фармакологии в системе учреждений АМН составляют 42,6% — самую большую часть НИР.

Анализ представленных данных таблицы 3 свидетельствует, что 68,5% НИР посвящены созданию, разработке и изучению лекарственных средств разных терапевтических групп, среди которых есть и оригинальные препараты, впервые разрабатываемые в Украине, и есть конкурентоспособные лекарства по отношению к зарубежным аналогам. Детально эта группа препаратов будет рассмотрена далее.

За анализируемый период отмечается значительное количество работ, посвященных разработке современных информационных технологий в области фармацевтической промышленности и рынка фармпрепаратов в Украине (10 НИР). Они затрагивают проблемы предпринимательства, менеджмента, маркетинга в фармации, программного обеспечения для оценки эффективности препаратов выбора наиболее конкурентоспособных лекарственных средств разных терапевтических групп, процесс гармонизации лекарственных препаратов. Актуальной является НИР по оценке риска предприятия на фармацевтическом рынке Украины (Киевский национальный экономический университет).

В последнее время большое внимание уделяется разработке методов контроля качества лекарственных средств (3,3% НИР).

НИР, целью которых является изучение эффективности, безопасности и других характеристик лекарственных препаратов-генериков, производство которых налаживается на фармацевтических предприятиях Украины, составляют 19,7%. Причем несколько работ касаются сравнительной оценки эффективности лекарств отечественного производства и зарубежных аналогов.

Следует заметить, что среди НИР всего 14% научных тем носят фундаментальный характер, что говорит о довольно низком потенциале разработки новых лекарственных средств и оригинального механизма действия, которые могут предложить украинские ученые в будущем.

10% НИР посвящены клинической апробации лекарственных средств. Причем в большей части работ проводится клиническая апробация препаратов иностранных фармацевтических компаний (преимущественно Индии). Такие НИР проводятся в учреждениях Министерства здравоохранения, в основном в Национальном медицинском университете.

Нельзя не отметить, что достаточно большое количество научных тем касается разработки или усовершенствования новых технологий производства лекарств, более совершенному оформлению технической документации (11,9% НИР). Этот показатель свидетельствует о желании украинского производителя фармацевтической продукции приблизиться в производстве лекарства к надлежащим стандартам.